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職位描述
新藥化學(xué)藥仿制藥分析方法學(xué)，開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃的制定、執(zhí)行和跟蹤，及時(shí)協(xié)調(diào)和安排、推進(jìn)項(xiàng)目工作；
2、協(xié)調(diào)和解決項(xiàng)目進(jìn)行過程中的偏差異常、OOS/OOT；
3、梳理和持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目管理流程，負(fù)責(zé)項(xiàng)目預(yù)算和成本控制；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的內(nèi)外溝通和項(xiàng)目問題的解答、客戶問題的解決；
5、解讀客戶的轉(zhuǎn)移資料，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。起草、審核、批準(zhǔn)項(xiàng)目的方案、記錄、報(bào)告；
6、分析和審核檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保符合GMP和客戶要求，對(duì)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé)；
7、確保項(xiàng)目涉及的物料和產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法等符合藥典、客戶等標(biāo)準(zhǔn)要求；
8、接受項(xiàng)目客戶和官方審計(jì)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上的分析工作經(jīng)驗(yàn)，有2年以上QC管理經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、具備檢驗(yàn)專業(yè)技能，數(shù)據(jù)分析技能，邏輯思維能力，較好的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、計(jì)劃管理、溝通與組織協(xié)調(diào)能力；
4、熟練的英文讀寫聽說能力。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)壽區(qū)重慶博騰制藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
梁先生/人力資源高級(jí)專員
剛剛活躍立即溝通
博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國內(nèi)專利，9項(xiàng)國外專利），累計(jì)申請(qǐng)PCT專利9項(xiàng)，國內(nèi)國外在審專利71項(xiàng)。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
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