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任職要求： 1、專科以上學(xué)歷，專業(yè)要求為藥學(xué)，生物化學(xué)類相關(guān)專業(yè)。 2、兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 3、工作認(rèn)真，服從安排。 崗位職責(zé) 1、建立維護(hù)本公司的藥物警戒體系，確保藥物警戒體系的正常運(yùn)行。 2、設(shè)立專職人員承擔(dān)本公司的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。 3、對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析，匯總國(guó)內(nèi)外安全性信息，進(jìn)行藥品利益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 4、確保定期安全性更新報(bào)告撰寫并按照相關(guān)要求進(jìn)行報(bào)告。 5、制定計(jì)劃考察本企業(yè)的生產(chǎn)藥品的安全性，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并按要求對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告。對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況按照有關(guān)規(guī)定主動(dòng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。 6、對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性研究。 7、積極配合各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作以及檢查工作。