職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥QCGMP認證執(zhí)業(yè)藥師
1、執(zhí)行樣品理化檢驗工作，如實記錄檢驗數(shù)據(jù)，出具檢驗報告，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯；
2、負責(zé)完成生產(chǎn)活動中涉及理化部分的驗證工作，如實記錄檢驗數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯；
3、執(zhí)行理化檢驗儀器的驗證、確認、校準、使用、清潔、維護及保養(yǎng)工作；
4、落實理化實驗室清潔、衛(wèi)生、定置及實驗器具清潔工作；
5、負責(zé)試劑、試液的配制及滴定液的配制、標化、使用、管理工作；
6、執(zhí)行理化檢驗方法的轉(zhuǎn)移、驗證或確認工作；
7、負責(zé)本崗位操作規(guī)程、相關(guān)記錄的起草和修訂；
8、參與部門OOS調(diào)查和公司質(zhì)量審計；
9、熟悉QC各項安全管理制度，充分熟悉各自工作范圍內(nèi)的危險性工作點，并具備處理安全意外情況的能力；
10、熟悉各品種的取樣操作管理規(guī)程及標準操作規(guī)程，嚴格按SOP要求對各類樣品進行取樣；
11、落實部門負責(zé)人交辦的其他事項。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上制藥企業(yè)理化檢驗工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP、藥典及相關(guān)法規(guī)要求，具備藥品質(zhì)量管理、藥品檢驗、實驗室安全等知識；
4、能熟練使用理化實驗室設(shè)備，并懂理化精密儀器的基礎(chǔ)維護保養(yǎng)；有一定的儀器操作經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、接受過數(shù)據(jù)完整性培訓(xùn)，對實驗室OOS、變更等有一定了解；
6、工作韌性強、具有較強的責(zé)任心和質(zhì)量意識；
7、執(zhí)行力、抗壓力、學(xué)習(xí)能力強；
8、具備較強的溝通表達、時間管理、團隊協(xié)作能力。
加入我們，您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓(xùn)，助力您快速融入團隊；
2、高效務(wù)實、友善和諧的團隊氛圍；
3、明確的晉升通道及薪資標準，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、13薪、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫(yī)療險等；
4、 舒適的辦公環(huán)境，較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時間：8:30-5:30 （夏令時），8:30-5:00 （冬令時），單雙休
獎金績效
月度績效，13薪，年終獎
工作地點
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期16棟
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職位發(fā)布者
戈女士/HR
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南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司成立于2006年11月15日，是一家專業(yè)從事新藥技術(shù)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊資本8000萬元。公司在棲霞區(qū)仙林大學(xué)城江蘇生命科技創(chuàng)新園擁有14000平米的研發(fā)中心，配置了較為完善的研發(fā)設(shè)施。原料藥和制劑生產(chǎn)基地位于泰州中國醫(yī)藥城，總投資5億元。2017年至今，公司共獲得批準文號17個，其中原料藥7個，制劑10個。公司現(xiàn)有研發(fā)人員一百余人，碩士及以上人員占比超過35%。公司已成為多所高校碩士研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。公司主要致力于技術(shù)難度大能填補國內(nèi)技術(shù)空白的新藥創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)，重點開發(fā)抗腫瘤、抗感染、高血壓、心腦血管等藥物。
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