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1、負責臨床研究部門規(guī)定區(qū)域的日常組織管理工作，并協(xié)助上級制定管理策略、政策和流程。 2、協(xié)助上級制定管理策略、政策和流程。 3、制定下屬的年度績效目標，并進行績效考核。 4、負責制定下屬培訓計劃，進行或安排對下屬的培訓、帶教等。確保下屬按時完成當年的培訓計劃并將培訓記錄存檔。保證下屬已接受GCP培訓，并理解、執(zhí)行GCP。 5、及時發(fā)現(xiàn)下屬工作中存在的問題，進行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視報告，對下屬的質(zhì)量進行評估。 6、負責抽閱下屬的例行訪視報告，發(fā)現(xiàn)問題及時給予培訓。 7、根據(jù)需要參加項目經(jīng)理或客戶召開的項目會議，以確保下屬按照項目要求和試驗方案、GCP、SOP、中國法律和法規(guī)完成試驗相關工作。 8、定期審核下屬工作量和員工利用率，并根據(jù)項目要求安排和調(diào)配下屬的工作。 9、制定所負責區(qū)域的人員招聘計劃、人員面試等。 10、協(xié)助上級制定部門預算。 11、指導下屬完成其所負責中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。 12、確保下屬的所有項目和非項目資料的完整性、準確性、及時性。 13、擔任重點客戶的重點項目的項目經(jīng)理（不分治療領域），必要時直接參與個別中心監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案、和中國法律、法規(guī)進行。 14、對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與管理，制定項目管理計劃，督導按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時與其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)，如商務發(fā)展，財務行政醫(yī)學寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計，質(zhì)量保證人員等。 15、與研究者和申辦方發(fā)展良好合作關系。 16、協(xié)助上級及商務部門尋求新項目合作計劃及進行業(yè)務客戶拓展。 17、對潛在項目進行可行性研究，提供報價和臨床試驗所需要的信息，審核報價及相關合同文件，參加競標會。 18、兼具SCRA的所有職責，并能及時處理應急突發(fā)事件，為SCRA及重要項目項目經(jīng)理的主要應急后備人選。