職位描述
CRACRC藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期化學(xué)藥仿制藥生物藥
崗位職責(zé)：
1、確保臨床研究全過(guò)程按照試驗(yàn)方案、SOPs、GCP（或ICH-GCP）執(zhí)行；
2、按照公司規(guī)定的稽查流程負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)際多中心和國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查，對(duì)臨床試驗(yàn)文件、臨床試驗(yàn)用物料及試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行稽查；
3、根據(jù)公司SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，對(duì)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行稽查，及時(shí)提交稽查報(bào)告，提供糾正和預(yù)防措施；
4、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目檔案的管理、審核工作，形成審核報(bào)告，并提出糾正建議；
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、具備本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)教育背景；
2、有質(zhì)量工作或臨床試驗(yàn)工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)或培訓(xùn)經(jīng)歷最好，亦可接受CRC或CRA轉(zhuǎn)崗；
3、了解國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證管理體系，熟悉醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理法規(guī)政策;
4、具備良好的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力;
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
薪酬福利：
1、六險(xiǎn)一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎(jiǎng)金等；
2、專業(yè)的培訓(xùn)，擁有廣泛的提升空間；
3、出差補(bǔ)貼，節(jié)假日的過(guò)節(jié)費(fèi)、禮物，日常團(tuán)建、體檢等。
工作地點(diǎn)
蜀山區(qū)合肥軟件園二期G2棟701
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職位發(fā)布者
王禮云/人事專員
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北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗(yàn)創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司，公司始終立足于加速創(chuàng)新，通過(guò)精準(zhǔn)洞察、創(chuàng)新策略和卓越運(yùn)營(yíng)極大提升臨床研發(fā)效率，縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅(jiān)持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略，在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品，如創(chuàng)新化藥小分子，抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細(xì)胞及基因治療等方向深耕細(xì)作，在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)和資源。公司累計(jì)合作臨床機(jī)構(gòu)600余家，獲批上市產(chǎn)品200余項(xiàng)，下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽(yáng)、石家莊、南京、天津、濟(jì)南、青島、長(zhǎng)沙等二十多個(gè)辦事處，且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，擁有專業(yè)穩(wěn)定的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)和完善的SOPs，嚴(yán)格遵循中國(guó)GCP并參照ICH-GCP開(kāi)展工作，業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗(yàn)。自2015年貫徹習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”（即“722風(fēng)暴”）重要指示精神以來(lái)，臨床核查通過(guò)20余項(xiàng)，通過(guò)率100%。
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