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工作職責(zé)： 1． 調(diào)研、檢索、收集和整理國內(nèi)外與臨床研究相關(guān)的醫(yī)學(xué)信息、法規(guī)和實施條例等； 2． 根據(jù)臨床試驗項目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通； 3． 負(fù)責(zé)I-IV期臨床試驗項目相關(guān)醫(yī)學(xué)文件（方案、ICF、CRF、研究者手冊等）的設(shè)計及撰寫； 4． 負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂； 5． 負(fù)責(zé)對臨床試驗的安全性資料（AE和SAE等）和醫(yī)學(xué)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和審核； 6． 負(fù)責(zé)對臨床試驗團隊提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，并對臨床試驗團隊提出的醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行解答. 任職要求： 1．本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，擔(dān)任過醫(yī)學(xué)專員者優(yōu)先； 2．熟悉臨床試驗全過程，熟悉GCP； 3．接受過ICH-GCP、中國GCP和相關(guān)法規(guī)等培訓(xùn)； 4．有良好的英文檢索及醫(yī)藥信息檢索能力、有較好的英文閱讀能力和醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ)；具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力，有獨立的工作能力和解決問題能力，具備良好的團作合作精神及較強的工作責(zé)任心 5. 具有很強的執(zhí)行力、責(zé)任心、思維活躍，擁有創(chuàng)新思維能力和團隊合作精神。