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更新于 6月13日

臨床稽查員-合肥

9000-13000元·13薪
  • 合肥蜀山區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究化學藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期生物工程
崗位職責: 1、確保臨床研究全過程按照試驗方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)執行; 2、按照公司規定的稽查流程負責對國際多中心和國內臨床試驗項目進行稽查,對臨床試驗文件、臨床試驗用物料及試驗現場進行稽查; 3、根據公司SOP、質量標準文件,對臨床研究項目進行稽查,及時提交稽查報告,提供糾正和預防措施; 4、負責臨床項目檔案的管理、審核工作,形成審核報告,并提出糾正建議; 5、完成上級領導安排的其他工作。 任職要求: 1、具備本科及以上學歷,醫藥、衛生、臨床相關專業教育背景; 2、有質量工作或臨床試驗工作相關經驗或培訓經歷最好,亦可接受CRC或CRA轉崗; 3、了解國家質量認證管理體系,熟悉醫藥行業質量管理法規政策; 4、具備良好的分析問題和解決問題的能力; 5、具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神。 薪酬福利: 1、六險一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎金等; 2、專業的培訓,擁有廣泛的提升空間; 3、出差補貼,節假日的過節費、禮物,日常團建、體檢等。

工作地點

蜀山區合肥創新產業園2期G2棟701

職位發布者

王禮云/人事專員

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公司Logo北京合源匯豐醫藥科技有限公司
北京合源匯豐醫藥科技有限公司(總公司合肥科穎醫藥科技有限公司)是一家為全球制藥和醫療器械行業提供臨床試驗創新技術服務的CRO公司,公司始終立足于加速創新,通過精準洞察、創新策略和卓越運營極大提升臨床研發效率,縮短醫藥產品上市周期。公司堅持專業化、區域化發展戰略,在創新醫藥新產品,如創新化藥小分子,抗體藥物、創新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作,在血液、變態反應、內分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領域積累了豐富經驗和資源。公司累計合作臨床機構600余家,獲批上市產品200余項,下設北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處,且基于公司發展戰略布局,于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫藥科技有限公司蘇州分公司。公司經過十余年的發展,公司擁有完善的質量管理體系,擁有專業穩定的運營團隊和完善的SOPs,嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,業務范圍包括藥品和醫療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習近平總書記“四個最嚴”(即“722風暴”)重要指示精神以來,臨床核查通過20余項,通過率100%。
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