職位描述
三類醫療器械二類醫療器械
1.結合公司戰略管理規劃，開展公司質量體系的推進與維護，貫徹和執行公司的質量方針和目標。
2.負責產品質量管理及QC、QA相關管理工作；
3.組織產品質量檢測策劃，提高質量監督、風險防控、測量分析工作。
4.控制過程質量的可靠性，保障質量目標的達成，提升產品市場的質量競爭力。
5.組織全面質量管理、質量培訓及質量改善工作的開展，與品質相關的研發、生產等階段檢測、問題解析，對策實施及效果確認管理。
6.參與重大項目立項、產品設計開發的評審及各要件的導入。
7負責質量事件的預警、處理，分析及改善方案制定。
8.負責制定完善部門內部制度和團隊建設管理；落實全員安全生產責任制要求和質量體系建設相關工作。
9.負責內外部的對接工作，完成公司領導安排的其他工作。
10.具備相應的ISO13485質量管理體系知識、生產管理知識，熟悉醫療器械法律法規、產品知識、檢驗知識。
11.具有優秀的目標管理及計劃管理能力、分析判斷能力、解決問題能力、團隊領導能力、組織協調能力、溝通能力。
工作地點
城陽區青島耐絲克醫材有限公司
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職位發布者
劉先生/經理
立即溝通
青島耐絲克醫材有限公司青島耐絲克醫材有限公司始建于1996年，由日本的醫藥批發行業巨頭Alfresa集團（其前身為日本商社）投資建成，于1997年正式投產，是一家專業生產手術縫合線的高新技術企業。公司占地10，000平方米，有生產車間2，000余平方米，其中有300余平方米的10萬級凈化車間。公司的主要生產設備、生產技術及檢驗設備都從日本引進，現已取得[準]字號生產注冊證的Ⅲ類產品有PGA可吸收性外科縫線和PDO單絲可吸收縫合線以及Ⅱ類產品[非吸收性手術縫線]，其中包括：真絲編織線、尼龍線，滌綸線和聚丙烯線4種類型的產品。生產所用主要原料除了絲質線的原料蠶絲外，基本都從日本進口，產品嚴格按照日本總公司的千葉工廠30余年的縫合線生產經驗積累的技術標準進行生產?，F在公司的產品主要出口到日本，也有一部分出口到東南亞。公司自2007年開始正式進入中國國內市場，走的是高端產品的路線。主要給山東以及沿海發達城市的三甲醫院供貨。公司于1998年首次通過了ISO國際質量標準的認證，并延續至今。公司的質量方針是：重視產品的安全性，提供高質量的、價格合理的產品。公司產品的注冊商標為【耐絲克】及。
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