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醫療器械生產總監

2-3萬
  • 北京大興區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械無源醫療器械生產管理GMP認證ISO13485無菌植入
1、負責按生產計劃組織生產工作,保質、保量完成生產任務; 2、負責質量體系要求及醫療器械生產質量管理規范等法規在生產過程中有效實施 3、負責嚴格按生產工藝要求生產,并進行有效管理 4、負責安全生產 5、負責統籌安排生產人員、原料及其他生產條件等的準備,保證生產的正常有序進行 6、負責生產潔凈區潔凈度的調節控制、保障和有效監控 7、負責監督檢查車間各項管理規程、工藝規程和崗位操作規程的執行 8、負責落實和執行質量管理的相關要求 9、負責貫徹執行國家、地方的各項安全法規和公司的各種安全管理制度 10、負責定期組織安全檢查,查隱患、抓防范;負責組織安全生產培訓 11、負責生產過程的勞動保護工作 12、負責控制安全事故發生 13、負責與當地生產安全管理部門溝通,及時傳達和落實安全生產要求 14、負責或參與生產設備、凈化設備等的安裝調試,并參與建立有效的管理規范 15、負責和指導生產設備管理人員對廠房設施及設備進行維護保養,保證設備的正常運行 16、指導設備管理人員針對不同設備的情況,合理儲備備品、備件,負責與設備生產廠家及時溝通和協調,保證快速、及時進行設備維修 17、指導設備管理人員建立設備檔案,并及時補充新的內容,保證設備管理文件隨時可查,保證設備的正常運行 18、負責監督設備管理人員完成設備的安裝調試和建立設備檔案,保證設備的正常使用; 19、負責生產設備相關文件體系的建立 20、參與質量體系的建立,負責有關生產質量體系文件的編制、修改 21、遵守和貫徹公司管理制度,制訂部門規章制度并部署實施 22、負責部門人員選用、考評與獎懲 23、負責傳幫帶下屬,做好日常培訓,培養技術骨干和管理骨干,做好團隊建設 24、協作其他部門,完成公司和上級領導交付的任務

工作地點

大興區北京帝康醫藥投資管理有限公司

職位發布者

劉女士/主管

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公司Logo北京帝康醫藥投資管理有限公司
北京帝康醫藥投資管理有限公司成立于2010年,致力于組織修復與再生醫學產品的研究、開發與生產,持續創造更加安全有效的新產品,提高患者的生命質量。公司聚焦于再生醫學生物材料AOBM系列產品的研究開發,擁有集辦公、研發為一體的獨棟實驗室及GMP中試車間規模6000平米。引進海歸博士2名,教授2名,博士以上研究人員6名等優秀的研發團隊。至今誕生中國首創科研成果3項,申請發明專利8項,已獲得授權4項,申請實用新型專利6項,已獲得授權4項。公司依托AOBM生物材料強大的再生修復能力,目前已經完成了醫用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細胞生物膜等產品在整形美容,皮膚修復以及組織和器官修復領域的應用轉化。公司技術平臺于2017年成為“十三五”國家重點研究計劃子課題項目,并于2018年入選中關村示范區重大前沿項目與創新平臺建設項目。公司將專注于再生醫學領域的新技術、新產品和新發展,為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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