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質(zhì)量QA/QC(生產(chǎn)質(zhì)量管理)

6000-9000元
  • 徐州睢寧縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

生產(chǎn)管理QAQCGMP認(rèn)證二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 1、建立并優(yōu)化質(zhì)量管理體系(如ISO 9001、IATF 16949等認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)),制定質(zhì)量目標(biāo)與年度計劃; 2、組織內(nèi)部審核與質(zhì)量評審,監(jiān)督各部門執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)流程;? 3、從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程監(jiān)控,確保原料采購、生產(chǎn)、檢測等環(huán)節(jié)合規(guī); 4、處理生產(chǎn)異常偏差,推動產(chǎn)品缺陷改善與供應(yīng)商管理;? 5、制定檢驗規(guī)程,培訓(xùn)員工質(zhì)量意識,減少人為失誤; 6、編制和審核GMP文件,管理生產(chǎn)記錄與質(zhì)量文檔; 7、通過檢測確保產(chǎn)品符合既定標(biāo)準(zhǔn),包括原材料、生產(chǎn)過程和成品的檢驗,防止不合格品流入市場; 任職要求 1、醫(yī)療器械類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2、有質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗優(yōu)先; 3、熟悉相關(guān)法規(guī)規(guī)范、產(chǎn)品知識、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)工序、質(zhì)量控制點、取樣、環(huán)境監(jiān)控、驗證等? 4、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強,執(zhí)行能力強; 5、具備良好的職業(yè)道德和素質(zhì),具有團(tuán)隊合作精神和較強的溝通與協(xié)調(diào)能力?。

工作地點

徐州睢寧縣開發(fā)區(qū)前進(jìn)路商務(wù)中心

職位發(fā)布者

簡女士/辦公室主任

剛剛活躍
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“科技領(lǐng)先、質(zhì)量為本、誠信服務(wù)”是我公司一貫的宗旨和經(jīng)營理念。隨著世界醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用,輸血安全越來越成為人民大眾所關(guān)注的問題。近年來國際輸血技術(shù)領(lǐng)域依靠發(fā)展新技術(shù)、使用高科技和高品質(zhì)的醫(yī)療器械設(shè)備已取得了日新月異的發(fā)展。而國際輸血領(lǐng)域的飛速發(fā)展也使得國內(nèi)輸血事業(yè)的發(fā)展進(jìn)入到了急需引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)與理念從而加快與國際接軌的新局面。四川美德云海科技有限公司就是引進(jìn)交流和合作的橋梁。公司多年來一直全心致力于輸血事業(yè)的安全與發(fā)展,真誠服務(wù)于廣大用戶。公司經(jīng)營的產(chǎn)品主要面向輸血系統(tǒng),為采供血機構(gòu)提供高品質(zhì)酶聯(lián)免疫診斷試劑、采輸血耗材和儀器設(shè)備。目前,我公司已與國內(nèi)外多家著名的生產(chǎn)廠商建立了良好的合作關(guān)系,公司主要合作伙伴有:試劑方面:意大利索靈診斷醫(yī)療設(shè)備有限公司(Murex試劑),美國英維利斯公司(杭州艾康金標(biāo)產(chǎn)品),法國生物梅里埃有限公司,艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,北京榮都科技有限公司,上海血液生物技術(shù)有限公司等。儀器方面:美國諾華診斷-全自動核酸檢測系統(tǒng),瑞士哈美頓-全自動酶免分析系統(tǒng),美國血液技術(shù)公司-血液成份采集及處理系統(tǒng),加拿大諾迪安-血液輻照儀,法國生物梅里埃全自動細(xì)菌培養(yǎng)系統(tǒng),日本泰爾茂公司-全自動血液成份分離機、無菌接管機,韓國森通公司-熱合機、采血秤,美國科瑞特-冷沉淀制備設(shè)備、融化箱,美國熱電-大容量冷凍離心機,日本三洋電機株式會社,青島海爾特種電器有限公司,蘇州醫(yī)用儀器廠,上海躍進(jìn)醫(yī)療器械有限公司,蘇州康輝科技發(fā)展公司-采血椅系列產(chǎn)品等。耗材方面:美國血液技術(shù)公司血液成份采集用耗材,長春泰爾茂醫(yī)用器具有限公司采血耗材(血袋),江蘇康健醫(yī)用器具有限公司,四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司等。為了真正體現(xiàn)服務(wù)用戶宗旨、保障用戶利益,我公司專門組建了一支具備良好素質(zhì)的專業(yè)售后服務(wù)隊伍,工程技術(shù)人員能夠為用戶提供及時、有效、強有力的技術(shù)支持和技術(shù)咨詢服務(wù)。“熱愛生命,關(guān)注健康”。我們愿同各界致力服務(wù)于輸血事業(yè)的同仁攜手共進(jìn),為了共同的目標(biāo)和任務(wù)實現(xiàn)“輸血安全,造福人類”盡自己的一份努力,為共同譜寫創(chuàng)造和諧安康的幸福生活寫下嶄新的篇章。
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