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工作職責： 1、負責對公司質量檢測日常管理相關工作； 2、負責公司在研產品（有源產品）和已量產的產品（無菌）質量控制工作； 3、按照公司體系流程要求，完成質量檢驗作業指導書SOP的編制，完成物料來料檢驗、過程檢驗和成品檢驗； 4、參與生產過程中發現的不符合項(NC)的調查分析和糾正，必要時完成CAPA的閉環管理。 5、參與公司的內審和外審，配合相關部門完成審核工作。 6、參與新供應商評價，對關鍵部件、物料的原材料進行檢驗、評價，必要時建立標準檢驗方法，配合完成原材料評價工作。 7、參與設計變更控制評審，為項目或團隊給出質量控制方面的建議或決策。 8、上級領導分配的其它任務。 任職要求： 1、本科及以上學歷，信息技術、機電、機械、自動化、電氣、測控技術等相關專業，5年以上電子設備測試工作經驗或3年以上醫療器QC經驗。 2、具有醫療器械產品檢驗和可靠性驗證經驗； 3、熟悉ISO13485、ISO14971和IEC60601系列等醫療器械標準，熟悉安規、電磁兼容、環境、老化、運輸等相關標準者優選。