職位描述
GMP注冊
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊申請材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊過程，及時(shí)處理審評意見，推進(jìn)注冊事宜，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進(jìn)行知識儲備和培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國家藥品審評政策和流程；
3. 精通英語，能夠熟練閱讀和撰寫英文資料；
4. 具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力，分析問題的能力。
工作地點(diǎn)
山東省菏澤市定陶區(qū)S351(東環(huán)路)山東斯瑞藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
張小娥/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
賽托生物
山東賽托生物科技股份有限公司位于素有“天下之中”美譽(yù)的山東菏澤市定陶區(qū)--潤鑫產(chǎn)業(yè)園，是專業(yè)從事新型甾體激素藥物核心中間體及衍生品研發(fā)、生產(chǎn)為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司下設(shè)賽托生物、斯瑞醫(yī)藥、迪森生物、和諾倍康、上海贏瑯實(shí)業(yè)、賽托（國際）、潤鑫熱力等子公司。發(fā)展至今,公司已成為山東省高新技術(shù)企業(yè)、山東省企業(yè)技術(shù)中心、菏澤市工業(yè)企業(yè)20強(qiáng)，工商銀行、中國銀行AA+級信用企業(yè)，并且已通過ISO90001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證,山東省安全生產(chǎn)三級標(biāo)準(zhǔn)化等認(rèn)證，2017年1月6日，公司在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市，成為菏澤市本土企業(yè)首家A股上市企業(yè)并填補(bǔ)其空白。公司立足于生物制藥的前沿領(lǐng)域，以甾體藥物領(lǐng)域的核心生物型原料為突破口，率先實(shí)現(xiàn)了生物制藥技術(shù)在甾體藥物領(lǐng)域的規(guī)模化應(yīng)用。目前，公司擁有雄烯二酮、九羥基雄烯二酮、雄二烯二酮等五大系列生物型甾體藥物原料的規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，在國內(nèi)甾體藥物中間體行業(yè)走在了前列。
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