職位描述
QA
崗位職責:
1 負責項目質量管理，審核批準項目相關的批生產記錄母本、批檢驗記錄母本。
2 審核項目相關的執行批生產、批檢驗記錄。
3 審核項目相關的變更和偏差，跟蹤確認偏差關閉和CAPA 完成，檢查確認CAPA 有效性。
4 按照程序要求進行中間體和API 的放行。
5 主要對接國外客戶，郵件溝通回復客戶要求，參加客戶項目電話會議，參與接待項目的客戶
審計等。
6 對于管理工藝驗證項目的項目QA，按照程序和客戶要求審核工藝驗證相關的文件，如驗證
主計劃、工藝驗證文件、檢驗方法驗證文件等。
任職要求:
1 碩士及以上學歷，制藥或化學等相關專業。
2 應屆或1 年以上工作經驗。有工作經驗，尤其是有原料藥或制劑生產/質量/研發經驗
3 優秀的英語讀寫能力，良好英語口語表達能力。
工作地點
常州新北區
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職位發布者
張女士/招聘
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常州合全藥業有限公司合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務于生命科學行業，擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域（CDMO）的領軍企業，合全藥業致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業化，高效、靈活、高質量的一站式CMC（化學、生產和控制）解決方案。
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