職位描述
新藥注冊
要求：
（1）具有藥企QC或藥品注冊工作經驗者優先；
（2）熟悉國家藥品注冊管理法規、研發要求及注冊和臨床流程；
（3）具有較強的文字撰寫能力，英語水平4級以上，熟練使用辦公軟件；
（4）具有較強的溝通、協調及組織能力，工作細致認真、有責任感和敬業精神。
主要工作職責：
（1）負責產品注冊申報資料的收集、整理，對需提交的申報資料進行撰寫、審核和歸檔；
（2）負責產品注冊申報工作，包括資料和樣品的遞交、補正、取件等；
（3）負責跟進所報品種的研發進程和注冊過程，就出現的問題及時與相關機構進行溝通與答復；
（4）負責收集產品注冊申報相關的國內外政策法規、技術要求的動態信息，掌握相關產品注冊方面的指南、指導原則等信息；
（5）負責產品注冊申報的后續資料提交及審批狀況的跟蹤以及對申報電子系統的維護和資料文件的管理。
工作地點
廈門海滄區新園南路10號
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職位發布者
趙先生/人事經理
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唐傳生物科技(廈門)有限公司
唐傳生物科技有限公司是一家專門從事生物科技投資、研發、生產和經營的國際化高新技術企業,總部位于新加坡,在香港、廈門設有全資子公司。主要產品：木糖、木糖醇、木聚糖、低聚木糖、木酮糖、L-阿拉伯糖、L-核糖、2-脫氧-L核糖、L-葡萄糖、L-甘露糖、L-半乳糖。公司撇開傳統化工法生產木糖醇技術，在生物法制取木糖醇的專利技術基礎上,投入資金開展中試研發,掌握了工業化生產的全部工藝技術數據，投資３億人民幣在中國廈門建立全球首家年產萬噸木糖醇與Ｌ－阿拉伯糖生產基地，規模化生產高品質產品。唐傳生物科技有限公司的發展秉承“生物精煉,天然產物,科學發展”的產業理念，打造木質纖維生物精煉產業鏈，構筑玉米產業鏈和甘蔗產業鏈,增強國際競爭力。以環境友好為前提,恪守企業對人類與社會發展的責任。唐傳生物科技有限公司的持續發展動力來自創新領先的科技研發成果、科學高效的生產管理系統和不斷完善的全球化營銷網絡,而其核心競爭力則源于其高素質人力資源和學習型管理團隊。[詳細介紹]
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