職位描述
原料藥新藥制劑研發(fā)QA
崗位概要：
負(fù)責(zé)研發(fā)過程的質(zhì)量監(jiān)督?、合規(guī)性審核與檔案管理、參與研發(fā)質(zhì)量管理體系文件制定，確保研發(fā)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行??。
工作內(nèi)容
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系文件的管理和變更控制。
2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督審查在研項目的各項研究方案、計劃及研究工作進(jìn)展情況?，并負(fù)責(zé)研發(fā)申報資料的存檔及借閱工作?。
3. 負(fù)責(zé)合規(guī)性檢查、實驗室巡查、現(xiàn)場SOP執(zhí)行情況抽查，以及原始記錄和臺賬抽查，檢查數(shù)據(jù)存儲規(guī)范，確保符合數(shù)據(jù)完整性和可靠性要求?。
4. 參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備，協(xié)助研發(fā)各部門開展培訓(xùn)，并參與設(shè)備的驗證與確認(rèn)、公司產(chǎn)品年度報告及質(zhì)量回顧的整理?。
5.參與受托CRO和CMO企業(yè)的定期審計、對原輔料的供應(yīng)商進(jìn)行審計，以及領(lǐng)導(dǎo)交待的其他任務(wù)。
工作地點
廈門海滄區(qū)新園南路10號
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唐傳生物科技(廈門)有限公司
唐傳生物科技有限公司是一家專門從事生物科技投資、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的國際化高新技術(shù)企業(yè),總部位于新加坡,在香港、廈門設(shè)有全資子公司。主要產(chǎn)品：木糖、木糖醇、木聚糖、低聚木糖、木酮糖、L-阿拉伯糖、L-核糖、2-脫氧-L核糖、L-葡萄糖、L-甘露糖、L-半乳糖。公司撇開傳統(tǒng)化工法生產(chǎn)木糖醇技術(shù)，在生物法制取木糖醇的專利技術(shù)基礎(chǔ)上,投入資金開展中試研發(fā),掌握了工業(yè)化生產(chǎn)的全部工藝技術(shù)數(shù)據(jù)，投資３億人民幣在中國廈門建立全球首家年產(chǎn)萬噸木糖醇與Ｌ－阿拉伯糖生產(chǎn)基地，規(guī)模化生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品。唐傳生物科技有限公司的發(fā)展秉承“生物精煉,天然產(chǎn)物,科學(xué)發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)理念，打造木質(zhì)纖維生物精煉產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)筑玉米產(chǎn)業(yè)鏈和甘蔗產(chǎn)業(yè)鏈,增強(qiáng)國際競爭力。以環(huán)境友好為前提,恪守企業(yè)對人類與社會發(fā)展的責(zé)任。唐傳生物科技有限公司的持續(xù)發(fā)展動力來自創(chuàng)新領(lǐng)先的科技研發(fā)成果、科學(xué)高效的生產(chǎn)管理系統(tǒng)和不斷完善的全球化營銷網(wǎng)絡(luò),而其核心競爭力則源于其高素質(zhì)人力資源和學(xué)習(xí)型管理團(tuán)隊。[詳細(xì)介紹]
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