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更新于 5月23日

PM(FSP)

1.3-2.1萬
  • 上海徐匯區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗上市后項目管理
Medical Operation Leader 主要工作職責(基本概況,主要功能,權限等) General Summary(基本概況) The overall purpose of the position is to Provide support to post market studies, includes overall study management, vendor management and administrative activities in compliance with applicable legislation, company policy and SOP. If applicable, manage and develop direct reporters, provide coaching, training, and guidance as needed. Responsibility(工作職責) ? PMS Project Management: 1) Set up and lead the project team to ensure the PMS project is implemented according to company policy, SOP and relative regulations, ensure the project is conducted on time and within budget. 2) Lead the project team to accomplish the proposed timeline and on budget 3) Communicate with internal and external customers in terms of project progress and outstanding issues 4) Work closely with Medical Affairs partner on the protocol design and approval process, provide scientific and feasibility input on the protocol and other study documents development 5) Actively guide and coach study team members and perform co-visits as needed. 6) Coordinate with data manager, statistician and medical writer to generate the statistical report and study report, if applicable Other responsibilities defined in written procedures. 流程中規定的其它職責。 Principle Relations ( inside &outside company) 主要工作關系(公司內部和外部) – Medical affairs team in China, regional, and source companies – IIS team, regional and source company – Finance business partners – HCC business partners, DD team partners – Procurement business partners – Business team, incl. marketing and leadership team – Clinical research team in China, regional and source companies – Clinical Quality Control/Assurance team in China, regional and source companies – Key opinion leaders and investigators

工作地點

上海徐匯區亞太企業大樓

職位發布者

李經敏/HRD

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君岳醫藥科技(上海)有限公司
君岳醫藥科技(上海)有限公司,是一家專研于器械科技(即醫療器械,體外診斷和AI科技)領域的臨床研究服務機構(CRO)。從2015年成立,已經為多家國內外知名器械科技公司提供了專業的臨床研究服務。公司提供的全方位臨床研究服務范圍覆蓋從上市前研發,注冊臨床到上市后各個研究階段,涵蓋包括:臨床監查、項目管理、醫學事務、核心實驗室、研究中心管理、生物統計、數據管理、注冊事務、器械安全管理、醫學翻譯等服務,為客戶提供器械科技研發的全生命周期一站式服務。公司核心管理團隊均來自國際一線CRO公司和國際知名器械公司,擁有超過15年以上臨床經驗。他們能夠為客戶提供從臨床研究的策略形成、運行實施、總結分析直至注冊申報等全方位的專業服務,保證項目運營的最高效化,以及運營及研究風險的可控化。公司分別在心血管介入、神經介入、腫瘤、呼吸介入、人工智能、機器人、骨科、口腔、皮膚科等多治療領域的注冊研究和科研臨床積累了豐富的經驗,和臨床研究中心及研究者保持著長期緊密的合作關系。同時,依托對于大中華區、歐美及亞太器械法規環境的熟悉了解,公司與各國當地監管機構積極合作,助力客戶制定合理高效的注冊策略,加速中國器械科技廠家的全球市場布局。公司網站:www.ccrcmed.com
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