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更新于 6月5日

驗證工程師

7000-10000元
  • 成都成華區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC藥品QA生物工程
崗位職責:
1 擬定驗證總計劃,設施驗證方案撰寫、組織實施和報告撰寫;
2 負責收集、培訓驗證有關的法規和技術文獻,如歐標、國標以及各種GMP指南;
3 為相關部門提供驗證支持,指導和確保驗證活動符合規范和相關法規,協調驗證資源,確保與各相關部門的溝通順暢。
4 組織起草審核驗證方案及報告,參與公司設備的URS、FAT、SAT、3Q等確認工作
5 協助驗證團隊進行偏差調查、風險評估等工作
6 負責及時修訂和更新、培訓與驗證有關的SOP文件;
7 負責驗證相關備品備件、耗材的管理;
8 負責審核設備相關文件,如URS;
9 按時完成上級領導交辦的其它任務。
任職資格:
1、10年以上工作經驗,統招本科及以上學歷;
2、能適應各地范圍跟項目;
3、能夠獨立完成項目方案,熟悉GMP等行業規范。
職位福利:五險一金、績效獎金、通訊補助、包住、節日福利、免費班車、帶薪年假、全勤獎

工作地點

成都成華區天薈萬科大廈A

職位發布者

魏女士/人事專員

昨日活躍
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公司Logo四川川凈潔凈技術股份有限公司
四川川凈潔凈技術股份有限公司(股票簡稱:川凈股份;股票代碼:838854)是一家集產品與設備研發、生產、銷售、服務于一體的專業化潔凈室系統產品與設備生產制造企業。公司擁有占地50000㎡的專業化產品生產基地,1100㎡的產品研發辦公樓,520㎡的檢測實驗室以及2500㎡的綜合辦公樓,同時在南京、武漢、西安、北京等城市設置有輻射全國的銷售和服務辦事處。公司作為潔凈行業領域專業從事技術開發和應用的技術型企業,獲得了國家高新技術企業認定,積聚20年的凈化行業設計研發、生產制造經驗并致力于工程模塊化潔凈系統的解決方案和服務,取得20余項技術專利,建立企業產品標準并通過了GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008質量管理體系認證。公司擁有四川省住房和城鄉建設廳頒發的“機電設備安裝工程一級資質”、“建筑裝修裝飾工程二級資質”、“建筑智能化工程專業承包二級資質”以及四川省質量技術監督局頒發的“壓力管道安裝資質”。 2011—2016年,公司“川凈牌潔凈室墻板系統”被評為四川名牌產品;2012年公司注冊商標“川凈”被評為成都市著名商標;2014年,公司通過了高新技術企業認定,正式成為四川省高新技術企業。2016年,“川凈”注冊商標被評為四川省著名商標。公司主要經營潔凈室集成系列產品,針對國內大中型制藥企業、醫院等相關潔凈凈化需求,提供工程模塊化潔凈室系統產品及潔凈凈化設備。已為WALVAX、Sinovac、sspc、LUMMY、CSPC、國藥集團、中國生物技術集團、人福醫藥等500多家國內外大型制藥企業和解放軍海軍總醫院、解放軍空軍總醫院、西安交大附屬醫院、北京301醫院、成都陸軍總醫院等數十家國內三甲醫院提供過服務。公司整體技術優勢和經營規模奠定了企業作為潔凈室專業產品設計、制造的綜合實力。我們開拓、進取,始終專注于潔凈凈化領域;同時我們不斷創新、發展,引領著潔凈室核心技術;未來我們以優質、誠信用心服務于廣大客戶。
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