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1、負責產品批記錄的審核，負責物料、產品記錄的審核、歸檔，參與產品的放行審核； 2、進行生產現場監督、巡查，完成巡檢記錄； 3、參與質量管理體系文件的起草與審核； 4、參與產品生產、檢驗數據匯總、分析，完成產品質量回顧分析報告； 5、參與供應商、受托方審計和內部自檢，參與完成報告； 6、參與偏差調查、變更控制等質量活動； 7、對接藥物警戒部，協助開展不良反應事件調查； 8、對接受托生產企業，完成各類質量活動溝通； 9、參與下游經銷商管理，進行相關資質文件交互與審核； 10、完成上級交辦的其他工作。 任職要求： 1、熟悉《藥品生產質量管理規范》的條款要求，了解藥品上市許可持有人B證企業相關法規； 2、有3年及以上QA經驗，同時具現場QA經驗者優先； 3、能熟練使用風險評估工具； 4、能熟練使用各種常用辦公軟件，會進行簡單的數據統計、趨勢分析； 5、熟悉偏差（或OOS/OOT）處理流程，有能力組織、開展偏差調查； 6、有良好的溝通交流能力； 7、B證公司，需要進行受托企業現場巡查和記錄審核，對自查、稽查、核查有良好經驗； 8、藥學或相關專業，本科學歷； 9、本崗位有出差需求。