職位描述
QA審核質量管理GMP法規藥品管理體系管理醫藥行業
一、崗位職責：
1、負責體系文件管理，保持文件的合規性；
2、負責藥品管理相關法規的收集及關聯體系文件的更新，并及時組織培訓；
3、負責藥品監管網的信息管理及應用；
4、負責委托生產現場監督，并參與受托產品生產過程、變更、偏差等可能存在的風險的評估；
5、負責對產品上市放行前批記錄的審核；
6、參與供應商的管理，并建立供應商檔案；
7、參與受托方及供應商的現場審計，并形成雙方質量溝通機構，建立溝通檔案；
8、負責按照要求編制質量管理各項活動的年度計劃和實施，如與受托生產企業溝通協調完成年度質量回顧報告、企業年度自檢（內審）計劃及自檢實施計劃、供應商年度審計計劃及供應商現場審計實施計劃、收集留樣觀察及穩定性考察數據等。
9、需要定期出差
二、崗位要求：
1、醫藥相關專業，本科及以上；
2、3年以上行業內工作經驗；有體系管理及注射劑經驗現場的優先；
3、熟悉國內外GMP法規；
4、具有強烈的事業心，良好的職業操守，積極的工作態度
工作地點
南京棲霞區紫東國際創意園-B8
相似職位
- 現場QA6000-9000元
南京 - 浦口
南京普立蒙醫療科技有限公司 - 質保人員qa5000-7000元
南京 - 浦口
江蘇科德生物醫藥科技有限公司 - 質量QA管培生7000-12000元
南京 - 棲霞
南京優科生物醫藥股份有限公司 - 藥品QA專員6000-11000元
南京 - 棲霞
南京思聆醫藥科技有限公司 - 質量專員8000-12000元
南京 - 溧水
江蘇漢典生物科技股份有限公司 - QA合規專員6000-8000元
南京 - 浦口
通用生物(安徽)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
許陽/人事經理
昨日活躍立即溝通
南京思聆醫藥科技有限公司南京思聆醫藥科技有限公司成立于2019年，是一家集科研、生產和銷售于一體的現代化MAH型醫藥企業。公司主要業務可分為醫藥研發服務、代理品種銷售兩大類。根據研發項目立項來源不同，醫藥研發服務分為受托研發服務、自主研發成果轉化，我們的產品涵蓋了多個領域。思聆醫藥秉承“嚴謹、安全、品質”的研發理念，以“創新醫藥生態，賦能人類健康”為愿景，嚴格按照國家相關法規進行生產和管理，確保產品的安全性和有效性，一切為了用藥人的健康。思聆醫藥以專業化、品牌化、規范化的研發服務理念，建設了一整套科學完備的研發體系，進而為公司開發藥品的全生命周期提供體系化的質量保證。公司具有國有企業和外資制藥企業的產品研發、注冊、營銷的資深背景，對我國醫藥行業、制藥企業、營銷模式等歷程、現狀和發展均有深刻的理解和參與。
公司主頁