職位描述
化學藥生產管理GMP認證FDA認證
崗位職責：
1、協助生產部經理開展生產全過程的GMP管理，包括但不限于：
2、生產人員的GMP培訓，考核，培訓記錄管理；
3、部門GMP文件管理，包括SOP的更新，培訓，實施檢查；
4、生產記錄的設計優化，填寫培訓，檢查復核；
5、生產操作過程的GMP符合性檢查，組織實施GMP持續改進；
6、生產部偏差和變更的協調管理；
7、生產部的5S管理。
任職資格：
1、大專以上學歷，藥學、生物、制藥相關專業畢業；
2、具備2年以上醫藥企業車間QA現場監控經驗或生產現場管理經驗者，熟悉GMP；
3、工作積極、主動、嚴謹、細致，具備較好的溝通協調能力及分析、解決問題的能力。
工作地點
無錫江陰市江蘇普萊醫藥生物技術有限公司
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職位發布者
鐘志英/人事
昨日活躍立即溝通
江蘇普萊醫藥生物技術有限公司江蘇普萊醫藥生物技術有限公司成立于2009年4月，由留學加拿大和美國的海歸博士回國創辦，是一家以多肽類藥物、化學藥物的研究、開發與生產為主的高科技生物醫藥企業。普萊醫藥擁有近百人的專業化經營團隊，其中以博士、碩士為主體的技術研發團隊有20余人。公司聘請德國馬普研究院1988年諾貝爾化學獎得主Hartmut Michel博士及加拿大皇家科學院院士、美國多肽學會前主席Robert S.Hodges博士為公司技術顧問，成立了米歇爾諾獎研究院及外籍院士工作站。普萊醫藥在研項目均為國際首創，4個1.1類新藥中一個已處于II期臨床階段，為我國建國以來首例進入臨床試驗的抗菌肽創新藥。2017年，普萊醫藥PL-5項目與PL-18項目雙雙入選國家“十三五”重大新藥創制專項。2019年10月，普萊醫藥入選無錫市“準獨角獸企業”。迄今，普萊醫藥已申請和獲得PCT國際發明專利、美國發明專利、歐盟發明專利、中國發明專利十余項，承擔的包括國家“十二五”、“十三五”重大新藥創制等各類科技項目多達三十余項，獲得各項榮譽達四十余項，得到了國家和地方政府的好評和支持。未來，公司將在抗菌肽系列產品的基礎上，保持研發與生產經營并重的優勢，以高品質的創新產品開拓市場，力爭成為國際抗菌肽醫藥企業的領跑者！
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