崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)完善、更新臨床試驗質(zhì)控SOP,負(fù)責(zé)質(zhì)控體系的建立和完善;
2. 負(fù)責(zé)組建質(zhì)控團(tuán)隊,培養(yǎng)和管理質(zhì)控人員;
3. 依據(jù)GCP和公司SOP制定臨床試驗項目質(zhì)控計劃并實施,發(fā)現(xiàn)和分析質(zhì)量問題,提出糾正和預(yù)防措施;
4. 審核并及時更新質(zhì)控報告,在規(guī)定的時間內(nèi)對報告中的問題進(jìn)行跟蹤分析、定期總結(jié)和匯報。
任職要求:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.同崗位3-5年經(jīng)驗。