職位描述
GCPCRC臨床協(xié)調(diào)員臨床試驗(yàn)醫(yī)院衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)療設(shè)備/器械
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成 SAE 等相關(guān)安全報(bào)告；
2. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
5. 協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查；
6. 按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄。
7.完成公司交辦的其他工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2 .熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律知識(shí)；
3. 清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于溝通；
4. 能夠熟練使用辦公軟件；
5. 工作效率高，責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)精神；
6 .有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
職位福利：五險(xiǎn)一金、周末雙休、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、定期體檢、帶薪年假
工作地點(diǎn)
北京朝陽(yáng)區(qū)海文大廈A座431
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北京成爾醫(yī)療科技有限公司北京成爾醫(yī)療科技有限公司，致力于醫(yī)藥行業(yè)臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)管理,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)CRO及綜合服務(wù)提供商，為企業(yè)提供全方位、一站式的法規(guī)和臨床解決方案。成爾科技立足中國(guó)市場(chǎng)，把握中國(guó)政策法規(guī)和文化特點(diǎn)，致力于為客戶提供專業(yè)的全流程注冊(cè)和臨床研究服務(wù)。公司成立后，已經(jīng)與國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)建立了良好、穩(wěn)定的合作關(guān)系，與CFDA和多個(gè)地方藥品監(jiān)督管理局等政府機(jī)構(gòu)形成了良好的溝通渠道。高質(zhì)量的研究和項(xiàng)目管理水平得到了專家及政府管理部門等各方面的認(rèn)可和好評(píng)。公司的主要業(yè)務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械CFDA注冊(cè)咨詢、藥品注冊(cè)咨詢。截止2015年，成爾已經(jīng)為國(guó)內(nèi)外數(shù)十家客戶成功提供了注冊(cè)和臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)。成爾秉承為客戶提供高質(zhì)量和高效率服務(wù)的理念，幫助客戶降低風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約經(jīng)費(fèi)，推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。致力醫(yī)藥創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)管理，助力醫(yī)藥行業(yè)健康成長(zhǎng)！
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