工作內容:
1、 PCC前,對預PCC分子開展路線研究和初步工藝優化,根據項目需要,提供技術或物料支持,以加快PCC確認進度,縮短項目周期;
2、 PCC后,根據項目申報節點,制定工藝研究計劃,包括路線優化和確認、毒理樣品制備、條件(反應、后處理、結晶等)優化、參數研究、雜質傳遞研究等IND階段工作,完成技術轉移和工藝放大(中試、GMP生產);
3、 規范撰寫實驗記錄,按時提交項目進展報告,撰寫項目總結報告,以及IND資料中原料藥部分內容;
4、 負責或參與制劑、質量等相關部門的日常工作溝通;
5、 負責或參與工藝相關技術平臺的建設,以及實驗室的日常管理、EHS,設備維護等工作。
任職資格:
1、 有機化學、藥物化學、應用化學、藥學等相關專業,本科及以上學歷;
2、 本科至少6年,碩士3年以上工藝開發相關工作經驗,具有從PCC到IND整個流程的工藝優化、工藝放大相關工作經驗者優先;
3、 實驗動手能力強,有機化學知識扎實,熟悉常用有機反應機理,熟練掌握reaxys、scifinder、chemdraw等數據庫和軟件,具有較強的路線設計能力;
4、 能夠相對獨立分析NMR,MS,HPLC等圖譜;
必須具備良好的執行力、團隊溝通能力和團隊協作能力,能夠管理2-3人的團隊,制定團隊實驗計劃,具有實際工作中解決項目技術問題的能力。
此崗位屬于華森制藥全資子公司:華森奧睿,工作地點:成都高新區和民街16號前沿醫學中心E2棟9樓,10樓。