職位描述
臨床試驗醫藥制造
職責描述：
1.負責公司Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗的項目管理工作，同時兼任重點中心的中心維護工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行。
2.設計、撰寫臨床試驗方案及相關技術資料，如CRF、倫理備案材料、試驗進展報告、總結報告等。
3.對研究項目進行全面的質量控制與管理，按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作，并及時高效地與其他公司人員進行溝通和協調，如CRO，藥品生產，樣本檢測、數據與統計等合作單位。
4.負責與上級領導和CRO及時溝通，選定試驗中心、研究者并制定項目費用預算，監督指導CRO公司按照公司和GCP要求完成試驗。
5.負責所有的項目相關文件，物資及藥品調配，與CRA和上級領導及時溝通不良事件，物資，時間點及財務預算等相關內容。
6.及時向研究者傳遞公司的重要信息，培養并保持與研究者的良好關系。
任職要求：
1.醫學、臨床藥理、護理、藥學或相關專業碩士及以上學歷。
2.5年以上臨床項目管理或醫學寫作經驗；負責過3個以上完整、嚴格的臨床試驗項目監查或管理經驗者優先考慮。
3.熟悉藥物研發的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解。
4.熟悉臨床試驗管理規范和臨床工作相關法規，熟悉臨床試驗的基本流程和新藥申報的要求。 5.具有較強的多項目綜合管理能力、問題解決能力和應急預案管理能力。
6.清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍積極的溝通。
7.善于與各種不同類型的人進行交往，并能建立起良好關系的能力。
8.具備中心培訓和研究者會議演講的技能。
9.熟練掌握Office等常用辦公軟件操作，善于通過互聯網等各種媒體收集和整理信息。
10.能熟練查閱有關文獻資料，英語口語流利。
職位福利：五險一金、定期體檢、節日福利、餐補
工作地點
大興區北京康立生醫藥技術開發有限公司
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職位發布者
周女士/人事經理
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