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崗位職責(zé)： 1、主導(dǎo)特殊制劑等制劑的配方設(shè)計(jì)、處方篩選及工藝優(yōu)化，解決技術(shù)難點(diǎn)； 2、制定研發(fā)計(jì)劃，協(xié)調(diào)跨部門資源，確保項(xiàng)目按時(shí)完成并符合法規(guī)要求； 3、結(jié)合行業(yè)趨勢(shì)和客戶需求，開展技術(shù)調(diào)研，提出創(chuàng)新性研發(fā)方向； 4、開展制劑研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)； 5、與高校、科研機(jī)構(gòu)或CRO公司合作，推動(dòng)技術(shù)突破和產(chǎn)品升級(jí)。 任職要求： 1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷； 2、8 年以上緩制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，需要具有特殊制劑（貼劑、脂質(zhì)體等）、高端復(fù)雜制劑等研發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 3、主導(dǎo)過至少 2 個(gè)復(fù)雜制劑/改良型新藥項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到 IND/NDA 申報(bào)的全流程； 4、有 CRO 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)或外資藥企背景者優(yōu)先； 5、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及申報(bào)流程，具備撰寫 CTD 資料能力。