精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

- 貫徹執行GMP，監督檢查GMP在公司的執行情況。 - 參加GMP文件的修訂和審核，并督促文件的執行。 - 檢查物料及產品放行審核記錄的完整性。 - 組織偏差、變更、OOS/OOT、質量事故及其他異常情況的調查及處理。 - 復核驗證與確認方案及報告。 - 組織不合格品的調查及處理。 - 監督檢查計算機化系統審計追蹤及數據完整性。 - 參與復核年度驗證與確認總計劃、年度GMP培訓總計劃、年度穩定性考察計劃、年度供應商審計計劃、年度質量風險評估總計劃、年度維保計劃、年度計量檢定與內校計劃、GMP自檢計劃等，并監督相關計劃執行落地。 - 參與風險評估，參與審核風險評估報告，參與年度回顧分析報告。 - 負責國內外客戶資料提交前的審核，檢查客戶資料的歸檔情況。 - 負責協助部門負責人完成官方及客戶審計檢查的準備，及時提供客戶資料。 任職要求： - 本科及以上學歷，藥學或相關專業； - 至少3年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗，熟悉中國GMP、歐盟GMP、ICH等法規知識； - 具備良好的英語讀寫能力。