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1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)與放大、工藝優(yōu)化、項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證支持、申報(bào)質(zhì)控以及商業(yè)化品種的技改（降本增效）與變更支持等工作，評(píng)估和確定新產(chǎn)品或工藝工業(yè)化生產(chǎn)的可行性，達(dá)到報(bào)批和成本控制要求，完成公司的計(jì)劃； 2、緊密跟蹤發(fā)酵技術(shù)與裝備前沿發(fā)展動(dòng)態(tài)，根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，對(duì)原核/真核平臺(tái)發(fā)酵精細(xì)化調(diào)控和自動(dòng)化檢測(cè)技術(shù)等最新發(fā)展有全面認(rèn)識(shí)并應(yīng)用到研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程中； 3、根據(jù)項(xiàng)目目標(biāo)和需求，制定原核/真核微生物細(xì)胞工廠發(fā)酵合成重組蛋白或酶制劑的工藝方案(包括發(fā)酵、初提工藝方案，配方，控制參數(shù)，檢測(cè)和人員安排等)，提高目標(biāo)蛋白的表達(dá)量、活性和穩(wěn)定性，帶領(lǐng)/配合團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目的發(fā)酵、初提工藝的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化與改進(jìn)；基于前沿技術(shù)手段，解決項(xiàng)目過(guò)程中遇到的難點(diǎn)，做好技術(shù)攻關(guān)； 4、負(fù)責(zé)菌種適應(yīng)性進(jìn)化、復(fù)篩、種子庫(kù)建立、穩(wěn)定性研究，以及菌株發(fā)酵的逐級(jí)放大與優(yōu)化，根據(jù)目標(biāo)蛋白表達(dá)策略設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，解決放大過(guò)程遇到的問(wèn)題；獲得穩(wěn)定的小試生產(chǎn)工藝，優(yōu)質(zhì)高效的完成項(xiàng)目任務(wù)； 5、參與項(xiàng)目相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)的確定及檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)，實(shí)施過(guò)程監(jiān)控，與質(zhì)量研究部協(xié)作做好相關(guān)質(zhì)量研究； 6、協(xié)調(diào)與其他部門(mén)的配合工作，為公司帶來(lái)創(chuàng)新和商業(yè)價(jià)值。

任職要求：

1、生物技術(shù)、生物工程、發(fā)酵工程、代謝工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，211及以上院校優(yōu)先；

2、本科五年以上，碩士2年以上微生物發(fā)酵生產(chǎn)重組蛋白或酶制劑、代謝調(diào)控相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉發(fā)酵法合成重組蛋白的優(yōu)化方法，能制備系統(tǒng)優(yōu)化方案，有相關(guān)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、具備發(fā)酵法生產(chǎn)重組蛋白或酶制劑的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)和扎實(shí)的學(xué)科理論知識(shí)，有GMP研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、熟悉不銹鋼生物反應(yīng)器或發(fā)酵罐（5L-50L-500L）、碟片式離心機(jī)、均質(zhì)機(jī)、管式離心機(jī)、細(xì)胞破碎儀3年以上的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)； 5、具有產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，扎實(shí)的學(xué)科理論知識(shí)，具有生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)測(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 6、熟悉驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)和指南，包括中國(guó)2023版GMP、FDA cGMP、EMA、ICH相關(guān)驗(yàn)證法規(guī)與指南，以及PDA、WHO技術(shù)報(bào)告等