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匯報對象：部門負責人 下屬人數：20-30人左右 工作職責： 1、 負責純化工序（低壓、高壓、凍干）的生產管理； 2、參加純化車間生產設施的設計，設備選型，驗收，安裝調試，驗收和驗證； 3、支持進行10T規模純化車間的所有生產活動并確保批生產活動符合當前GMP的要求； 4、及時向領導反饋工藝、人員、安全、生產環境、維護及其他問題； 5、進行偏差調查，領導調查工作、變更實行及糾正和預防措施的執行； 6、支持生產物料選擇、采購； 7、起草審閱GMP文件，例如：URS、SOP（PO/BPR/臺賬）、審核批生產記錄； 8、確保組內成員及時完成培訓，按GMP的要求有資質執行所需操作； 9、積極主動開展業務優化并不斷改進與完善。 任職要求： 1、蛋白純化工程、生物工程、生物化工、生物化學、微生物學，本科及以上學歷。 2、負責純化工序（低壓、高壓、凍干）的生產管理； 3、參加純化車間生產設施的設計，設備選型，驗收，安裝調試，驗收和驗證； 4、支持進行10T規模純化車間的所有生產活動并確保批生產活動符合當前GMP的要求； 5、及時向領導反饋工藝、人員、安全、生產環境、維護及其他問題； 6、進行偏差調查，領導調查工作、變更實行及糾正和預防措施的執行； 7、支持生產物料選擇、采購； 8、起草審閱GMP文件，例如：UR+H11S、SOP（PO/BPR/臺賬）、審核批生產記錄； 9、確保組內成員及時完成培訓，按GMP的要求有資質執行所需操作； 10、積極主動開展業務優化并不斷改進與完善。