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更新于 2月25日

質量經理

8000-12000元
  • 貴陽云巖區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥化學藥新藥固體制劑生物工程醫藥制造
崗位職責: 1、依據國家衛健委和食藥監局等部門發布的法規和技術規范,完善公司的《藥品生產(GMP)質量管理體系》,并確保該質量管理體系有效運行; 2、依據國家衛健委和食藥監局等部門發布的法規和技術規范,完善公司《食品安全生產質量管理體系》,使之符合《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系及其應用指南》要求,并確保該質量管理體系有效運行; 3、根據國家合格評定中心的要求,以ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的一般要求》國際標準為依據,完善公司《檢測實驗室能力質量管理體系》,并確保該質量管理體系有效運行; 4、全面負責本司各質量管理體系的制修訂及改版工作;組織、指導各質量管理體系的質量管理負責人完善并確保這些質量管理體系有效運行;以確保各項活動優質高效,符合質量要求; 5、負責本公司涉及醫療服務和微生態產品的質量風險評估與管理工作;建立健全藥品/食品安全事故應急預案管理程序與相關安全事故應急預案演練標準操作規程;防范可能發生的潛在安全隱患; 6、全面負責公司各質量管理體系的內部審核和國家法定管理機構的外部審核;維護企業的良好形象,確保客戶的合法權益。 任職要求: 1、藥學、醫學、生物技術等相關專業本科及以上學歷; 2、10年以上藥企質量管理經驗; 3、熟悉各項GMP、GLP、GSP要求,NMPA相關法規,熟悉ISO管理體系; 4、態度嚴謹、具有很強的責任意識; 5、具備較強的領導力能力,系統思維和戰略思維能力,溝通技巧和執行能力。
職位福利:五險一金、節日福利、帶薪年假

工作地點

貴陽云巖區貴州醫科大學附屬醫院腫瘤生物研究中心3樓

職位發布者

徐女士/HR

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公司Logo貴州生諾生物科技有限公司
貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創新藥物研發和腫瘤免疫治療產業化發展,擁有生物創新藥研發能力,經驗豐富的技術和管理團隊,以及中、美、歐三方創新藥開發與國際合作經驗,是腫瘤免疫治療的先驅者。公司具有并擁有多項處于臨床階段的創新藥產品管線,已與國內外知名醫藥企業、研發機構、CRO、CMO及政府部門建立了廣泛合作,構建了資源共享、優勢疊加、極具競爭力的新藥研發體系。公司將以低成本、高速度發展創新藥,成為業內最有成長價值的創新藥企業。上海生諾醫藥科技有限公司(子公司)是一家以消化道小分子藥物研發為核心,從事MAH藥品持證的創新型企業。公司已建立和完善MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系,目前擁有多項在研創新藥產品
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