職位描述
原料藥生物藥
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助PV部門進(jìn)行藥物警戒相關(guān)報(bào)告的提交；
2、負(fù)責(zé)相關(guān)中心臨床試驗(yàn)全面監(jiān)查、聯(lián)絡(luò)、管理工作；
3、管理中心數(shù)據(jù)錄入情況，督促中心及時(shí)錄入數(shù)據(jù)，核查并確保eREP中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉GCP相關(guān)法規(guī)知識(shí)、行業(yè)指南；
3、1-3年臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
4、具備一定溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
巴南區(qū)重慶宸安生物制藥有限公司
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重慶宸安生物【企業(yè)簡(jiǎn)介】重慶宸安生物制藥有限公司是一家專注于糖尿病、肥胖等慢性疾病治療性藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，是重慶智飛生物制品股份有限公司控股的企業(yè)。【研發(fā)平臺(tái)介紹】研發(fā)中心包括2000平方米的潔凈中試生產(chǎn)車間和1000平方米的質(zhì)檢中心，主要研發(fā)設(shè)備儀器均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名公司，能滿足開(kāi)展新藥研發(fā)、中試、臨床前及臨床研究的需求。【產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)介紹】產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目占地面積約230畝，分三期建設(shè)，總建設(shè)面積13萬(wàn)平方米，總投資約30億元。配備兩個(gè)8噸發(fā)酵規(guī)模的原料藥生產(chǎn)車間，以及符合國(guó)際水平的制劑灌裝車間、質(zhì)量中心，未來(lái)將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)3000萬(wàn)支胰島素類似物成品，達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值將達(dá)30億元左右。按照公司發(fā)展規(guī)劃，預(yù)計(jì)在未來(lái)10年內(nèi)三期全部建設(shè)完成，總產(chǎn)值將超100億元人民幣。
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