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更新于 4月12日

QA工程師

7000-11000元
  • 成都溫江區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA仿制藥化學藥生物藥醫藥制造
【崗位職責】 1. 協助質量負責人做好質量保證工作;審核并不斷完善公司GMP文件系統,協助質量負責人維護公司質量保證體系正常運行。 2. 文件控制與管理工作:確保GMP文件、記錄的受控管理,確保GMP相關數據的真實性和完整性。 3. 體系與合規管理:監督偏差、CAPA、變更過程,審核相關報告和記錄,確保偏差、CAPA和變更過程符合SOP及法規要求. 4. 協助進行不合格品、退貨的調查處理,協助質量事故的處理工作 5、監督核查:生產過程各崗位關鍵監控點的監督核查,保證操作一致性、GMP符合性和生產記錄的真實性、及時性。 6、問題報告:對質量管理中發現的問題以書面形式報告上級領導。 【任職資格】 1. 藥學、化學及相關專業本科及本科以上學歷。 2. 熟悉國內外GMP法規、指南。 3. 具有至少三年GMP藥廠質量體系管理崗位經驗。 4. 參與并接受過GMP/FDA/歐盟等國內外官方檢查經歷;對化學藥品(無菌制劑)制藥工藝和技術有一定的了解。 5. 具備風險問題識別及解決能力,組織協調能力和統計分析能力,指導下屬高效工作和完善團隊建設能力。 6. 抗壓能力強,原則性強,較好的溝通能力、學習能力,工作主動。 6.有較強的工作責任感和事業心。
職位福利:五險一金、免費工作餐、節日福利、帶薪年假、定期體檢

工作地點

成都市溫江區海峽兩岸科技園區柳臺大道B段222號成都通德藥業有限公司

職位發布者

盧自立/人力資源部經理

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公司Logo通德藥業
成都通德藥業有限公司始創于1958年,其前身為國營成都制藥三廠(國家定點的三大生化制藥基地)。六十三年注射劑、小水針劑、固體制劑、原料藥工藝技術傳承,是成渝經濟圈第一家獲得授牌的CMO服務企業。公司通過ISO9001質量體系認證,是國家高新技術企業、四川省企業信用3A級單位。先后獲評省、市技術開發優秀企業、四川省小巨人企業、四川省巾幗建功先進集體、四川誠信示范企業、四川省企業技術中心、蓉城先鋒基層示范黨組織等榮譽資質,“通德”商標被評選為“成都市著名商標”。公司生產線涵蓋硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥及植物提取等。現有藥品批準文號149個,81個品規進入國家醫保目錄,產品主要聚焦急搶救用藥、婦兒用藥、老年疾病用藥。在醫藥改革的時代背景下,公司積極打造MAH-CMO新業態,承擔國內外制藥企業和藥物研發公司生產外包服務,滿足研發、臨床、注冊、商業化生產及市場推廣需求,打造先進藥物制造基地和國際CMO生產性服務企業,已有三個一致性評價產品在國家集采中中選。公司將“水滴精神”作為企業文化的核心和精髓,謙虛、忠誠、奉獻、激情、創新、堅韌,是每一個通德藥業人力量的源泉。堅持的真諦在于——專注每一個當下,如不斷的水滴;擺正每一個態度,成功就成為必然。瞄準目標,點滴做起,做好每一件事;堅韌執著,永不言棄——滴水穿石,通德藥業精髓所在。企業愿景德行天下海納百川康健人類
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