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質量主管 崗位職責： 1、遵守公司各項規章制度，服從領導的工作安排； 2、 制訂/修訂產品所涉及的質量流程的檢驗規程，以及質量管理相關制度，保質保量完成相應的檢驗、檢查工作； 3、負責培育質量人員，管理其工作內容，制定相應的培訓計劃； 4、協調組織執行生產與檢驗異常/偏差，不合格品處理流程并跟蹤關閉，統籌安排CAPA事宜的調查、進度跟蹤，組織會議制定糾正預防措施； 5、協調組織處理客戶投訴并提供解決措施，跟蹤關閉； 6、統籌安排審核批記錄、匯總、歸檔管理以及產品放行審核工作； 7、統籌安排生產工藝、設備、生產環境、檢驗方法等周期性驗證工作； 8、組織質量體系內部、第三方機構審核工作； 9、統籌管理不良事件上報、召回等，對接外部監管機構提交相應資料； 10、對公司員工實施法律法規培訓； 11、識別新法律法規于本公司的可應用性； 12、協助質量經理對完成新生產基地的質量搭建工作。 任職要求： 1 、大專及以上學歷，生物醫藥相關專業。有3年以上體外診斷試劑行業生產質量管理經驗； 2、熟悉廠房環境驗證、生產工藝驗證、設備驗證等工作內容并能統籌安排執行； 3、善于溝通與管理，邏輯思維清晰，有較強應變能力，有責任心，對人熱情，良好的團隊協作能力； 4、熟悉體外診斷試劑（IVD）行業相關生產質量管理法規、ISO13485、藥典等； 5、熟悉體外診斷試劑生產流程并能應用質量管理知識解決生產中出現的問題； 6、有內審員證者優、ISO 13485體系認證、體外診斷試劑行業體系考核經驗者優先。