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崗位職責： 1. 協助臨床試驗文檔管理和文件歸檔。 2. 根據普瑞盛 SOP，與項目經理和 CRA 合作，負責 TMF 的管理并存檔到普瑞盛的辦公室。 3. 根據 PM 所定稿并簽字的 TMF List，建立紙質版和電子版 TMF，并安排合適的文件存檔空間。 4. 更新缺失文件列表，以提醒項目成員及時將試驗所需的研究文件遞交到 TMF，負責登記追蹤、簡單的核對、掃描及存檔定稿文件。 5. 根據普瑞盛的 SOP，以及項目經理和申辦方達成的交接要求，協助項目經理完成結束項目的 TMF 交接及入庫。 6.協助PM籌備、組織、參加項目召開的各項會議 任職要求； 1. 本科學歷，生物醫學/科學/英文或相關專業（如：醫療、護理、藥學相關學位優先）。優秀者可適當放寬要求。 2. 熟悉GCP、ICHGCP和臨床試驗全過程。工作積極主動。具備團隊合作精神。 3. 相關工作經驗（優先）。 4. 中文，熟練。良好的書面和口頭表達能力。英語四級，六級優先。 5. 熟練使用Word, Excel, PPT, Outlook等辦公軟件。 6. 關注細節。良好的執行力。良好的溝通與組織協調能力。良好的學習能力和時間管理能力。良好的問題分析與解決能力。