職位描述
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崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助臨床試驗文檔管理和文件歸檔。
2. 根據(jù)普瑞盛 SOP，與項目經(jīng)理和 CRA 合作，負(fù)責(zé) TMF 的管理并存檔到普瑞盛的辦公室。
3. 根據(jù) PM 所定稿并簽字的 TMF List，建立紙質(zhì)版和電子版 TMF，并安排合適的文件存檔空間。
4. 更新缺失文件列表，以提醒項目成員及時將試驗所需的研究文件遞交到 TMF，負(fù)責(zé)登記追蹤、簡單的核對、掃描及存檔定稿文件。
5. 根據(jù)普瑞盛的 SOP，以及項目經(jīng)理和申辦方達(dá)成的交接要求，協(xié)助項目經(jīng)理完成結(jié)束項目的 TMF 交接及入庫。
6.協(xié)助PM籌備、組織、參加項目召開的各項會議
任職要求；
1. 本科學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)/科學(xué)/英文或相關(guān)專業(yè)（如：醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)學(xué)位優(yōu)先）。優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求。
2. 熟悉GCP、ICHGCP和臨床試驗全過程。工作積極主動。具備團(tuán)隊合作精神。
3. 相關(guān)工作經(jīng)驗（優(yōu)先）。
4. 中文，熟練。良好的書面和口頭表達(dá)能力。英語四級，六級優(yōu)先。
5. 熟練使用Word, Excel, PPT, Outlook等辦公軟件。
6. 關(guān)注細(xì)節(jié)。良好的執(zhí)行力。良好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力。良好的學(xué)習(xí)能力和時間管理能力。良好的問題分析與解決能力。
工作地點
北京豐臺區(qū)漢威國際廣場三區(qū)
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普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
昨日活躍立即溝通
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司，經(jīng)過十七年的發(fā)展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術(shù)服務(wù)。主要包括：臨床試驗監(jiān)察、臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止，已承接1300多項臨床研究，包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊服務(wù)并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請，已全部獲批；普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京，在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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