職位描述
QA檢驗QA審核QA巡檢實驗室管理體系文件管理體系
崗位職責：1.依據GMP要求，維護和完善公司文件管理系統，參與質量管理體系文件的編制.審核以及改進，并負責本崗位相關體系文件的編制和執行；2.負責質量體系相關資料和質量檔案的收集歸檔.借（查）閱.保存.銷毀等；3.負責及時收集GMP/cGMP相關的國內外法律法規，并監督實施。協助QA主管參與公司質量政策/指南的合規性分析以及合規行動的制定；4.負責協助QA主管完成內外部審計工作的組織和實施，跟蹤內外審不符合項的改進和落實；5.跟蹤變更.偏差.CAPA等并維護相關質量管理檔案；6.參與驗證方案及驗證報告的審核；7.建立GMP培訓管理體系，跟進GMP培訓情況，維護員工GMP培訓檔案。
任職資格：1.本科以上學歷，制藥.生物.化學/藥物分析或相關專業；3.抗壓能力強、執行力強、原則性強，較好的溝通能力、學習能力強、工作主動、樂于思考并分享；4.熟悉GMP法規及藥品相關法規基礎知識；5.能夠熟練操作word.excel等辦公軟件。
工作地點
南昌縣南昌佳海產業園一期66棟66A棟
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職位發布者
吳女士/行政專員
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江西省博澤康醫藥科技有限公司南昌市博澤康醫藥科技有限公司成立于2010年3月，坐落于國家級高新技術科技園——南昌市高新區南昌大學科技園內。本公司擁有擁有一支專業、穩定的團隊，開拓進取，嚴謹管理，完善業務，是一家同時為國內、省內外三甲醫院提供臨床試驗機構認證申報咨詢服務的機構，現已發展成為頗具規模和實力的國內知名以從事臨床研究為主的合同研究組織（Contract Research Organization）CRO。南昌市博澤康醫藥科技有限公司憑借多年來先進的管理模式、廣泛的資源優勢，及對該行業的深刻認識，充分抓住當前CRO行業的市場機遇，匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫學、藥學等領域高級專業人才和業內精英組成的優秀研發團隊。作為一家專注于臨床研究領域的CRO企業，我們立足行業本質，順應發展趨勢，緊扣動態脈搏，面向國內外制藥企業、研發公司、科研院所等機構，全力提供相關產品的政策咨詢、注冊申報、臨床研究、三級甲等醫院申報臨床試驗機構、臨床試驗機構新專業申請、專利申請等方面的技術外包服務。
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