職位描述
藥品臨床研究
機構備案專員崗位職責：
1.協助主管及領導的日常事務性工作及臨時安排的工作任務。
2.接受學習藥品管理法、臨床試驗相關法律法規培訓及負責整理本部門培訓檔案。
3.協助完成合作醫院機構、倫理、專業組的體系文件。
4.熟悉藥物臨床試驗機構備案相關法規檢查標準，根據要求指導醫療機構加強軟、硬件建設。
5.指導醫療機構的機構建設、倫理委員會構建及專業科室申報工作。
6.指導醫院醫療器械臨床試驗機構備案及倫理委員會相關備案工作。
7.負責職責分工內相關制度、流程和SOP的制定和更新工作。
8.日常的機構工作拜訪。
9.良好的團隊合作精神和客戶服務意識，較強的獨立解決問題能力及溝通能力。
10.及時向上級匯報及反饋工作進度及出現的情況。
11.服從部門及上級領導的安排。
12.完成部門領導交代的其他臨時性工作。
任職要求：
藥學、醫學、護理等相關專業，大專及以上學歷；具有GCP專業知識，熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件，文字編輯能力強； 1年以上GCP工作經驗優先；能適應出差（省內）。
工作地點
青山湖區南昌市北京東路59號南昌工程學院大學科技園
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比遜(上海)醫療科技有限公司
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職位發布者
楊女士/人事
剛剛活躍立即溝通
江西省博澤康醫藥科技有限公司南昌市博澤康醫藥科技有限公司成立于2010年3月，坐落于國家級高新技術科技園——南昌市高新區南昌大學科技園內。本公司擁有擁有一支專業、穩定的團隊，開拓進取，嚴謹管理，完善業務，是一家同時為國內、省內外三甲醫院提供臨床試驗機構認證申報咨詢服務的機構，現已發展成為頗具規模和實力的國內知名以從事臨床研究為主的合同研究組織（Contract Research Organization）CRO。南昌市博澤康醫藥科技有限公司憑借多年來先進的管理模式、廣泛的資源優勢，及對該行業的深刻認識，充分抓住當前CRO行業的市場機遇，匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫學、藥學等領域高級專業人才和業內精英組成的優秀研發團隊。作為一家專注于臨床研究領域的CRO企業，我們立足行業本質，順應發展趨勢，緊扣動態脈搏，面向國內外制藥企業、研發公司、科研院所等機構，全力提供相關產品的政策咨詢、注冊申報、臨床研究、三級甲等醫院申報臨床試驗機構、臨床試驗機構新專業申請、專利申請等方面的技術外包服務。
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