職位描述
藥品臨床研究GCP證書
崗位職責:
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；
2、協(xié)助研究者完成受試者管理工作；
3、在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及質疑解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）；
4、配合項目的監(jiān)查、稽查或檢查，協(xié)助準備所需的文件；
5、協(xié)助研究者及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告；
6、協(xié)助完成項目要求中心實驗室樣本的采集安排、樣本的處理和管理工作；
7、協(xié)助臨床試驗文件的收集和整理；
8、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作；
9、上級領導安排的其他工作事項與任務。
任職資格:
1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、護理、醫(yī)藥學等醫(yī)學相關專業(yè)；有相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、具有良好的溝通能力，良好的服務意識，團隊協(xié)作精神；
3、良好的時間管理能力與良好的問題分析與解決能力
4、有責任心、積極進取，謹慎細微，條理性強；
5、能熟練應用Office等辦公軟件。
工作地點
南昌青山湖區(qū)江西省腫瘤醫(yī)院
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上海科裕泰醫(yī)藥科技有限公司上海科裕泰醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于臨床試驗現(xiàn)場管理服務的專業(yè)機構(Site Management Organization,SMO)，目前公司已建立起完備的組織構架及SOP/SMP體系，主要業(yè)務是CRC服務，通過派遣臨床研究協(xié)調員（Clinical Research Coordinator，CRC）協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學判斷性質的具體事務性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規(guī)定。科裕泰醫(yī)藥總部位于上海，在北京、上海、武漢、杭州、蘇州、南京等地設置駐地人員。公司秉承“精益求精誠信務實”的理念，將臨床試驗的規(guī)范和質量放在首位，承接I到IV期臨床試驗項目，研究涉及腫瘤、婦科、泌尿、內分泌、呼吸等全領域覆蓋，將堅持為客戶提供符合ICH-GCP和NMPA相關法規(guī)的高質高效的一站式服務。
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