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更新于 5月21日

藥品注冊

1.1-1.8萬
  • 寧波高新區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥醫藥制造
崗位職責: 1、負責藥品注冊的申報資料撰寫、整理、申報、遞交、現場檢查、注冊檢驗、進度協調等相關工作; 2、負責藥品注冊過程的日常跟進,督促注冊項目文件的完成,解決項目注冊進程中相關問題; 3、維護與藥監局和藥品注冊相關部門的關系,保持良好協調; 4、在研發過程提供注冊方面調研、法規、咨詢支持,并進行合規性把握; 5、時刻關注國內外法律法規、技術指導原則的發布情況,對藥政信息數據庫進行更新、分類整理,為研發提供分享及指導; 6、協助部門總監開展部門相關工作,完成其他臨時交辦的工作。 任職要求: 1、 本科及以上學歷,藥學相關專業;3年及以上藥品研發、注冊相關工作經驗,有過成功的項目申報經驗者優先; 2、 熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,具備對藥品注冊申報資料統籌與審核把關的能力,具有解決研發中注冊相關問題的經驗和思路。 3、 熟知國內外藥品研發注冊相關法規要求及行業技術指導原則;有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力。 4、 具有較好的英文讀寫、聽說能力;可以調研英文文獻、審閱英文報告及進行一般業務匯報及溝通。 5、 良好的溝通、協調能力,執行力強,以及良好的文字表達能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、股票期權、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、高溫補貼、周末雙休

工作地點

寧波高新區冬青路378號4-5層

職位發布者

董晶露/經理助理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo寧波美諾華藥業股份有限公司
寧波美諾華藥業股份有限公司簡介寧波美諾華藥業股份有限公司(簡稱“美諾華”)創立于2004年, 2017年在上交所主板上市,股票代碼:603538。公司主營醫藥中間體、原料藥和成品藥的研發、生產與銷售,是寧波市制造業、競爭力百強企業,中國醫藥國際化百強企業、國際市場優質供應商與合作伙伴(60強)。公司總部設在寧波國家高新區,在安徽、浙江、上海及印度、美國等地擁有7家全資子公司、5家戰略控股公司,1家中歐合資制藥公司,2所省級藥物研究院(技術中心)、3個制劑研發中心。總資產超25億元,員工2300余名。公司生產基地接受并通過了中國GMP認證、美國FDA認證、歐盟官方GMP認證和日本PMDA認證,是國內出口歐洲特色原料藥品種最多的企業之一。產品涉及心血管類、中樞神經類、呼吸系統類、抗腫瘤類、抗感染類、消化系統類、抗病毒系統類等多個治療領域,主導產品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、阿哌沙班、利伐沙班、埃索美拉唑鎂、鹽酸度洛西汀等原料藥及中間體。普瑞巴林等10余個產品被鑒定為國內領先或先進產品。現公司擁有各項發明專利100余項,尚有30余項正在接受審查或受理。美諾華堅持實施“內涵式增長、外延式拓展”發展戰略,按照“現代化企業,國際化標準”要求,堅持“控制上游,發展下游,強力推進藥品終端消費產業,大力拓展新型生物制藥領域”的發展思路,采取中美、中歐雙報高端仿制藥的方式,實現“醫藥中間體、原料藥和制劑”一體化產業鏈的升級。公司將借鑒世界先進企業的管理經驗,大力實施人才創新、科技創新和管理創新戰略,努力把美諾華打造成國內一流、國際知名、極具競爭力的國際制藥企業。寧波美諾華藥業股份有限公司公司地址:寧波高新區寧波研發園B1幢12A樓(聚賢路揚帆路口)公司主頁:www.menovopharm.com聯系人:趙先生/劉女士招聘郵箱:nbhr@menovopharm.com具體乘車路線:1.公交528路-研發園區(終點站)即到公司;529/519路-寧波研發園西停即到公司;508路在涂田漲村站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。2.寧波南站出發:公交754在涂田漲村站下車、753路在潭頭路站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。3.寧波客運中心站出發:公交105在涂田漲村站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。4.寧波火車東站出發:公交335路或908路到東海花園站下車,坐對面車站529路-寧波研發園西站下,往回走100米即到公司5.鎮海方向:25路,27路,391路在涂田漲村站下車,江南路聚賢路交叉口紅綠燈向南100米。簡歷投遞注意事項為提高招聘反饋效率,請盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明:應屆生格式:X學校X專業X學歷,應聘X公司,X崗位。有工作經驗人員格式:應聘X公司,X崗位。(注:請各位求職應聘人員根據自己的實際情況,在簡歷上反應出是應聘美諾華集團下的哪個公司,包括具體的工作地點意向和崗位意向)
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