崗位職責:
1、對本車間產品的工藝執行、產品質量負責,協助車間主任對經濟技術指標負責;
2、負責對生產過程進行技術指導,及時解決生產過程中出現的工藝技術問題。3、對車間產品工藝處方、各種工藝參數的確認,工藝驗證、清潔驗證等相關驗證工作;
4、負責生產崗位員工的工藝培訓工作;
5、負責檢查各中間產品的交接和各種記錄臺帳以及各種狀態標識;
6、復核關鍵工序產品的重量和有關工序的物料平衡和收率;
7、分發、收集、審核批生產記錄,并將批記錄整理成冊,并交給車間主任審核;8、負責輔助記錄的分發、收集、審核,并按月/季度/年整理歸檔;
9、協助車間主任進行有關GMP知識和生產知識的培訓,協助各類GMP文件的修訂和編制;
10、協助車間主任處理生產過程中發生的所有偏差或異常情況,完成偏差或異常情況的初步原因分析,并協助相關人員展開偏差調查;
11、完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1、四年以上藥企工藝員崗位工作經驗,本科以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業;
2、掌握生產工藝技術專業知識、GMP管理、安全生產管理等知識;
3、熟悉藥品工藝流程,掌握藥品生產質量管理專業技能
4、良好的團隊合作精神,較強的綜合協調能力和組織管理能力,積極向上,抗壓能力好。