崗位職責:具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協調能力、對突發事件處理的應變能力、較強的工作責任心。具備質量管理知識,熟悉GMP、藥品指南、管理規范、法規,熟悉藥品生產過程控制。
1、各車間廠房、設備設施、生產現場、公用系統(水、電、汽、氣、空調)、倉庫的質量管理工作,及時收集生產過程中的質量信息。
2、推進企業實施GMP,并協調、督促各部門執行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。
3、組織分析生產過程中發生的偏差等質量相關不良事件的調查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預防措施。
4、審核相應的記錄文件,并監督檢查文件、記錄的執行情況。
5、組織產品放行前對對批生產記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產品放行審核情況。
6、負責產品質量投訴、召回管理工作,對召回產品、退回產品、不合格物料與不合格產品的處理審核與監督。
7、負責組織對供應商進行質量審計,并對產品進行年度質量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時正確的處理。
任職要求:
1、35周歲以下,性格樂觀開朗,男女不限;
2、藥學相關專業本科以上學歷;
3、至少5年以上藥品生質量管理工作經驗,至少一年以上獨立領導QA部門工作經驗(非B證工作經驗);
4、具有良好的溝通能力和協調能力。
待遇:6k-7k,購買社保,雇主責任險、意外險、節日慰問、生日慰問、年終獎、定時體檢、免費工作餐