職位描述
國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械檢驗科器械體外診斷試劑醫療設備ISO認證CE認證FDA認證
【崗位職責】：
1、熟悉醫療器械法規，統籌負責公司各醫療器械IVD相關產品的注冊檢驗、注冊臨床、注冊申報工作；
2、組織產品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據法定程序辦理注冊申報；
3、跟蹤產品檢測、注冊進度，能及時有效的解決檢測、注冊過程中遇到的各類問題，確保注冊申報項目順利通過審批；
4、關注醫療器械法規及監管動態，收集行業相關信息，提供產品全生命周期所需的法規與標準，維護產品的合法性。
【任職要求】：
1、碩士及以上學歷，生物醫藥、醫療器械等相關專業；
2、熟悉醫療器械法規，3-5年三類體外診斷試劑的注冊檢驗、注冊申報工作經驗。
3、薪資面議。
職位福利：五險一金、帶薪年假、節日福利、周末雙休
工作地點
嶗山區青島華睿越海科技創新有限公司(華睿越海智能制造工業園)
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職位發布者
孫女士/HR
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青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司
青島瑞斯凱爾生物科技有限公司創建于2016年2月，是一家從事體外診斷產品研發、生產、銷售和服務為一體的高新技術企業。公司致力于人類健康事業的發展和人文關懷，堅持標準提供規范、質量贏得信譽、服務取得市場、效率產生效益的指導方針，不斷為客戶提供優質的產品和高效的服務。青島瑞斯凱爾生物科技有限公司全體員工永遠不忘為人類健康事業發展而努力奮斗的初心，不斷提升自身的創新能力，在新的更高的平臺上砥礪前行。
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