雇員點評標簽
職位描述
CRA
職位概要
在臨床項目啟動階段承擔項目啟動工作。能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的篩選、倫理遞交、合同談判及核心文件準備工作。確保臨床研究根據試驗方案、標準操作規程（SOP）、藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）和適用的法律法規進行。
職責
1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、倫理遞交、合同
談判和核心文件準備等工作。
2、可同時負責多個項目、研究中心和治療領域內的研究中心啟動工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的溝通，為項目篩選合適的研究中心。
3、負責研究中心臨床試驗協議的談判與簽署工作。
4、負責協調研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準等工作。
5、負責研究中心倫理文件準備、遞交、溝通等工作，并協助取得倫理批件。
6、協助研究中心啟動前藥品及試驗物資的準備及分發工作。
7、通過追蹤注冊申報和批復、遞交及批準文件的溝通信、電話溝通等，管理所負責研究中心的
進展。
8、負責相應研究中心啟動階段的研究財務管理。
9、協助進行項目的可行性調研。
10、與其他職能部門共同合作。
11、完成直線經理和/或項目經理（PM）分配的其他工作。
任職要求:
所需知識、技能和能力
1、良好的臨床研究知識，了解適用的法規要求。
2、通過公司培訓，掌握方案要求的知識。
3、良好的計算機技能，包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦。
4、良好的口頭和書面溝通能力。
最低學歷和經驗要求
1、臨床醫學、藥理學、護理學、衛生管理或其他相關專業的本科學歷。
2、一年臨床研究、臨床監查、臨床項目啟動或相關專業經驗。
職位福利：五險一金、帶薪年假、節日福利、補充醫療保險、定期體檢、交通補助、餐補
工作地點
上海浦東新區昆拓信誠醫藥(晶耀商務廣場1座店)
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職位發布者
席紅娟/昆拓HR
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昆拓信誠醫藥研發(北京)有限公司昆拓信誠醫藥研發（北京）有限公司是昆泰公司在中國投資興建的第二家CRO公司，依托昆泰公司全球高標準的質量管理系統和資源，昆拓形成了涵蓋所有運營部門的完備標準操作流程（SOP）系統以及質量控制體系。昆拓秉承誠信、責任、合作、創新的公司文化，致力于成為中國本土臨床研究服務的領跑者，以昆泰為依托，用心提供高品質的專業化服務。昆拓具有開放、友好的公司文化氛圍，制定了嚴格的人才培養機制，為員工提供了良好的培訓以及職業發展平臺。人員一經錄用，公司將提供富有競爭力的薪酬水平。公司將通過中智辦理錄用手續，除去國家規定的五險一金外，公司還給員工提供商業醫療保險和商務旅行保險、年度體檢、重大疾病保險及人身意外保障等。
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