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一、崗位職責 1）負責落實質量管理體系的有效運行； 2）負責責任項目系列產品體系、標準及相關記錄的修訂、發放與回收； 3）負責批記錄的完善和初審、指導現場QA進行對應產品的過程質量監督； 4）新產品相關記錄的填寫及變更資料的收集和歸檔； 5）不合格事件的落實與上報； 6）與產品相關新標準收集及培訓； 7）產品變更的跟蹤及變更資料的收集； 8）產品信息臺賬的登記及日常上報； 9）協助采購進行供應商的審計并歸檔審計資料； 10）負責監督產品實現全過程管理和控制的落實情況，負責對應產品現場符合性檢查，并提交檢查結果。 二、任職要求 1、大專及學歷，醫療器械檢驗、藥學、生物醫學、醫學檢測等相關專業，具有本崗位工作經驗者可適當放寬專業要求。