職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系維護(hù)，包括體系要求的滿足、整體策劃以及體系運(yùn)行的監(jiān)控；
2.負(fù)責(zé)外部審核前的準(zhǔn)備和審核現(xiàn)場的協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時(shí)有效關(guān)閉；
3.組織內(nèi)部審核和產(chǎn)品GMP自查、日常巡查等工作，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行推進(jìn)和跟蹤；
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系變更的協(xié)調(diào)和外部申報(bào)工作，確保變更有序可控；
5.協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成體系運(yùn)行所需要的內(nèi)審、管理評審等相關(guān)工作；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.生物學(xué)、化學(xué)、工程類等相關(guān)專業(yè)；
3.兩年以上三類無菌植入高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮（如心臟支架/心臟起搏器/血管支架/骨科類植入產(chǎn)品等）；
4.具有三類無菌植入高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品質(zhì)量體系從零開始搭建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)選；
5.熟悉ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的專業(yè)知識；
6.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求；
7.有接受現(xiàn)場審核經(jīng)驗(yàn)（CE/FDA/CFDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)）；
8.北上廣地區(qū)/長三角地區(qū)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)選；
9.有外企/上市企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)選；
10.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，對工作認(rèn)真仔細(xì)，有高度的責(zé)任心，具有一定的部門溝通協(xié)調(diào)能力，有團(tuán)隊(duì)合作精神、服務(wù)意識。
工作地點(diǎn)
鄠邑區(qū)西安高新國家級·科技企業(yè)加速器
相似職位
- 質(zhì)量體系工程師5000-8000元
西安 - 雁塔
西安宏星電子漿料科技股份有限公司 - 體系工程師1-2萬
西安 - 鄠邑
西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司 - 質(zhì)量管理員（懂體系）6000-7000元·13薪
西安 - 閻良
西安航宇鈦新材料科技有限公司 - 體系管理工程師（J10336）（面議）1.3-1.4萬
西安 - 雁塔
陜西某國企 - 體系工程師6000-8000元
西安 - 雁塔
西安恒豐泰電子科技有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)量管理工程師5000-8000元
西安 - 新城
西安市新希望醫(yī)療器械有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
鞏女士/HR
立即溝通
西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)眼科醫(yī)療器械的高科技企業(yè)。公司以治療白內(nèi)障的人工晶狀體產(chǎn)品為核心，積極探索眼科領(lǐng)域，致力于為人類視覺健康做出貢獻(xiàn)。眼得樂醫(yī)療可實(shí)現(xiàn)人工晶狀體從原材料合成到產(chǎn)品生產(chǎn)所有環(huán)節(jié)的完整產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，解決了我國在高端人工晶狀體領(lǐng)域的一系列“卡脖子”難題。目前，公司自主研發(fā)出兩個(gè)系列人工晶狀體。Eyenable?系列人工晶狀體采用疏水性丙烯酸酯材料，滿足國產(chǎn)替代需求，已獲得國內(nèi)及歐盟上市許可。Eyedeal?系列作為全新一代人工晶狀體，采用擁有全球發(fā)明專利的“交聯(lián)聚烯烴”材料，具有較國際知名品牌產(chǎn)品更為理想的生物學(xué)、機(jī)械以及光學(xué)性能，將為全球患者帶來更完美的視覺體驗(yàn)。眼得樂醫(yī)療由世界頂尖院士及國內(nèi)外資深專家領(lǐng)銜，組建了材料、光學(xué)、機(jī)械、生物工程、臨床等多學(xué)科專家研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司牽頭承擔(dān)“國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”，入選國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，并設(shè)有院士專家工作站，工程研究中心，博士后創(chuàng)新基地等科研創(chuàng)新平臺。同時(shí)，公司積極探索新型專利材料在其他植入型醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,持續(xù)為全球客戶提供理想、完美的產(chǎn)品及服務(wù)。
公司主頁