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崗位內容： 1.負責新出法律法規收集、共享、培訓組織的管理并落實到本公司的文件中。 2.負責公司生產、自來那個相關偏差、變更、投訴、退貨、質量風險評估的文件管理工作； 負責公司內文件的收發放工作。 3. 負責驗證、供應商管理、自檢、偏差、CAPA、管理評審、風險評估管理等，協調相關工作的實施。 4.負責藥證管理、與藥品監管部門溝通并完成注冊申報、備案、登記等事項工作。 5.負責委托生產、委托檢驗、計量校驗單位資質評估，監督公司委托產品的質量管理過程。 6.負責與電子監管碼相關部門的溝通，品種入網申請及產品信息的更新和維護，負責協助藥監部門或客戶進行藥品追溯碼的追溯查詢。 7.參與藥品不良反應時間的分析、原因調查及生產過程中的糾正和預防措施的執行。 8.負責客戶投訴記錄分發、編號給定以及參與客戶投訴調查、整理客戶投訴報告等。 9.匯總月度/年度偏差發生率、投訴率；進行偏差、變更、投訴的定期回顧。 任職要求： 1.大專及以上學歷，藥學或相關專業。 2.3年以上質量管理體系管理經驗； 3. 能夠熟練使用office、excel、PPT、WPS辦公軟件。 4.具有優秀的溝通技巧，高度組織協調能力，能夠與各個層次的人員有效交流。