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更新于 1月16日

臨床研究協調員

5000-8000元
  • 洛陽洛龍區
  • 經驗不限
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期
職位描述 1、評估方案和研究設計2、中心的準備 i.協調與申辦方進行研究前的實地拜訪 ⅱ.協助準備并提交倫理文件 ⅲ.協助安排試驗相關設備和物資的擺放位置 ⅳ.研究期間研究人員、受試者和申辦方之間的協調溝通 3、關中心 4、試驗藥物管理工作 5、實驗室相關職責 6、協助完成不良事件收集及報告 7、根據研究者申明協助研究者進行研究(FDA 1572),同時為監管或申辦方的要求做好中心支持的準備。8、受試者招募 9、知情同意 10、篩選/訪視的安排 11、研究管理 12、數據收集,協助答疑 13、源文件 14、金融/預算問題的支持,提供研究者費和受試者交通補償費的計算、發放和發票的收集

工作地點

洛陽洛龍區河南科技大學第一附屬醫院(新區醫院)

職位發布者

劉圓夢/人事經理

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公司Logo百試達(上海)醫藥科技股份有限公司
百試達(上海)醫藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家國際化創新藥物臨床開發機構,已連續兩次榮獲上海市科委高新技術企業稱號,服務范圍覆蓋全國多個中心城市和區域,下屬尚睿全資子公司,美國和澳大利亞控股子公司,現有員工已過千人。公司擁有資深專業研究團隊,主要研究人員均具有外資制藥企業藥物研發部和臨床研究部工作經驗,具有國際化、標準化的業務運作流程和科學嚴謹的質量保證體系,諳熟國際多中心臨床試驗和國內各種類型臨床試驗項目的運作和管理。公司總部位于上海,在北京、南京、廣州、成都、武漢設有分支機構,在美國波士頓及澳大利亞悉尼設有聯絡處和QA辦公室。百試達業務范圍包括臨床試驗的設計、組織、運作和管理,如I-IV期藥物臨床試驗和醫療器械臨床試驗項目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監查服務、藥物管理、數據管理和生物統計、研究報告撰寫。公司還提供藥品和醫療器械注冊和醫學咨詢和代理、流行病學觀察性研究、醫藥市場研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業人員的培訓等。創新藥物研發包括化合物和大分子生物制品的篩選,活性藥物合成和制劑,化學藥物和生物藥品的國外專利技術的國內轉化以及相應的臨床開發。此外,百試達還在臨床醫學,臨床藥理學和生物統計領域擁有一大批專家網絡資源,并通過高質量的各類人員和項目培訓不斷擴大這一網絡,從而保證各類臨床項目的快速和高質量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫療器械企業、國內研發型制藥企業、醫藥科研院所以及專業學術團體等。
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