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崗位職責： 1. 監督并執行工作流系統的調試與確認活動，確保完全符合客戶要求。 2. 支持項目調試負責人和確認負責人，處理所分配工作流系統的相關事宜。 3. 與 CSV 工作流協作，滿足分配系統的 OT（運營技術）確認需求。 4. 為客戶組織提供技術支持，確保系統在啟動和早期運行階段達到指定性能標準。 5. 管理所負責系統的設計、規范及調試確認工作，推動專業領域內的整體運營生命周期管理。 6. 確保客戶 C&Q 指南的有效實施，并保持自身對相關要求的熟悉度。 7. 提供早期系統設計支持，確保 URS 和技術規范具有可實現性和可測試性。 8. 負責編制、執行與匯總 C&Q 活動方案 / 報告。 9. 規劃、制定、執行并匯報系統 C&Q 交付成果。 10. 制定承包商確認計劃 / 進度表。 11. 評審 / 更新 URS / 技術規范，確保測試條款的一致性與可操作性。 12. 管理并按約定交付計劃完成 C&Q 活動任務。 13. 在項目設計階段進行可調試性評審。 14. 執行 “安全啟動” 評審。 15. 解決 C&Q 活動中的系統技術問題。 16. 支持項目全周期的確認規劃與進度管理。 17. 支持經驗教訓的評審與落地，維護項目期間的經驗日志。 18. 監督項目交付合規性。 19. 支持承包商確認工程師的培訓管理。 20. 支持項目確認資源規劃與日常調配。 21. 維護確認碎片化數據。 22. 通過 GERE 項目支持降低確認成本。 23. 確保客戶確認標準 / 要求得到遵循并達成預期。 24. 參與調試文件包的技術評審 / 審批。 25. 支持實體 / 事件相關活動。 26. 確保變更流程在戰略文件中完整記錄。 27. 協調多專業團隊，確保 C&Q 交付物的及時、合規產出。 28. 協調并跟蹤承包商及設備供應商執行現場 C&Q 活動。 29. 評審承包商提交的 C&Q 方案 / 報告。 30. 編制并執行預調試 / 調試檢查清單。 31. 編制確認總結報告并管理需求跟蹤矩陣（RTM）。 32. 參與項目 PDCA 循環及項目會議。 33. 支持技術工作包和 C&Q 管理的經驗總結與知識傳承。 崗位要求： 1. 熟悉制藥行業 C&Q 最佳實踐。 2. 具備 GAMP（良好自動化生產實踐）方法論在 OT 系統中的應用經驗。 3. 能夠有效實施客戶 C&Q 指南。 4. 能夠提供早期系統設計支持。 5. 具備編制 C&Q 活動方案 / 報告的能力。 6. 能夠規劃、制定、執行并匯報系統 C&Q 交付成果。 7. 具備制定確認計劃 / 進度表的能力。 8. 能夠評審 / 更新 URS / 技術規范。 9. 具備良好的項目管理技能，確保任務按時完成。 10. 能夠執行可調試性評審和 “安全啟動” 評審。 11. 具備解決系統技術問題的能力。 12. 能夠支持項目全周期的確認規劃與進度管理。 13. 具備支持經驗教訓評審與落地的能力。 14. 能夠監督項目交付合規性。 15. 具備培訓管理和資源規劃的能力。 16. 能夠維護確認碎片化數據。 17. 具備降低確認成本的經驗。 18. 能夠確保客戶確認標準 / 要求得到遵循。 19. 參與調試文件包的技術評審 / 審批。 20. 支持實體 / 事件相關活動。 21. 確保變更流程的記錄。 22. 具備協調多專業團隊的能力。 23. 能夠跟蹤承包商及設備供應商的 C&Q 活動。 24. 具備評審承包商提交方案 / 報告的能力。 25. 能夠編制預調試 / 調試檢查清單。 26. 具備編制確認總結報告和管理需求跟蹤矩陣（RTM）的能力。 27. 能夠參與項目 PDCA 循環及項目會議。 28. 支持知識傳承與經驗總結。