崗位職責:
1. 根據GCP及臨床方案要求,協助研究者進行臨床試驗的組織、實施;
2. 協助研究者進行受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等;
3. 協助研究者完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
4. 協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職資格:
1. 臨床醫學或護理、藥學等相關專業,大專及以上學歷;
2. 1年以上藥物或器械臨床試驗協調或監查經驗;
3. 能較好的理解臨床文件并提出合理建議;
4. 熟悉臨床工作相關標準、法規;
5. 能協助項目經理對項目及各階段進行規劃,并評估風險;
6. 較強的學習能力,對新項目、新法規能快速輸入;
7. 適應短期出差。