職位描述
Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
職責描述：
1、負責臨床試驗項目進行現場監督和核查，以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP及ICH-GCP法規進行，發現問題并提出建議，及時提交稽查報告；
2、負責對臨床試驗文件及其它相關資料進行檢查，及時提交稽查報告；
3、及時與項目經理、監查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合相關法規及項目要求；
4、及時跟蹤稽查工作中發現的問題，并予以解決；
5、合理制定稽查計劃并組織實施；
6、完成領導交辦的其它工作。
任職要求：
1、醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷；
2、3年以上CRA工作經驗，1年以上臨床試驗稽查工作經驗或有項目管理經驗者優先；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；
4、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力，通過與監查員、項目經理和研究人員的交流，從而可以很好的了解項目情況；
5、具備較強的計劃制定及執行能力；
6、誠實正直、性格沉穩、公正、謙讓，細心、具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差。
獎金績效
項目獎金
工作地點
武漢武昌區鳳凰大廈B座
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職位發布者
芮先生/HRBP
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北京博潤陽光科技有限公司北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫藥行業資深人士發起并組建的，為國內外制藥和生物技術公司提供全方位的臨床研究外包服務的專業合同研究組織（CRO）；博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學嚴謹”的核心價值觀，尤其擅長并專注于腫瘤、精神神經、內分泌、心血管、呼吸抗感染、醫療器械六大治療領域的臨床研究。主要業務包括：CRO、SMO、第三方稽查業務。現總部位于北京，員工近500余人，覆蓋全國60余個城市，均具有豐富的行業從業經驗，長期與國內知名的醫院、藥物臨床研究機構保持良好的合作關系。博潤陽光借鑒國內外先進的經驗，完備并制訂了一整套新藥研發相關的標準技術操作規范(SOPS)、先進的臨床操作運營系統和網絡以及專業的培訓體系。憑借深厚的專業功底、廣泛的資源優勢、對行業的深刻認識和獨到見解，以“讓客戶放心”為宗旨，致力于推動我國新藥研發管理的規范化進程，愿與廣大醫藥界的朋友共同促進人類醫藥健康事業的發展。
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