職位描述
QA審核藥品QA醫(yī)藥研發(fā)
崗位職責：
1、負責追蹤、學習國家藥品研發(fā)的相關的政策、法規(guī)和管理制度，追蹤國內外各類藥品管理及相關法律法規(guī)和技術指導要求。
2、參與質量管理體系的建立、推行、維護、改進及體系推行過程中的監(jiān)督管理等。
3、負責參與質量管理中心內部文件的編制及修訂。
4、質量管理體系標準執(zhí)行過程中的維護和監(jiān)督，提出改進需求及建議。
5、定期抽查研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確；并記錄檢查出來的內容、發(fā)現的問題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況，定期向上級領導匯報檢查結果。
6、現場管理，公司項目研發(fā)過程中的質量監(jiān)督，并按相關管理要求進行考核。
7、負責公司研發(fā)過程中輔料、中藥材/飲片、中間產品及產品（穩(wěn)定性考察）等取樣工作。
8、負責留樣樣品的取樣和管理工作。
9、監(jiān)督研發(fā)儀器設備的定期校驗計量工作，檢查儀器設備使用臺賬、維護臺賬。
10、完成領導安排的其它工作。
任職要求：
1、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷，2-3年以上研發(fā)QA或研發(fā)經驗；
2、能熟練掌握實驗基本規(guī)范操作和分析儀器操作，能熟練分析HPLC、GC等分析儀器的圖譜和數據等；
3、良好的溝通協(xié)調能力，耐心細致，有責任心。
工作地點
長沙岳麓區(qū)湖南易能生物醫(yī)藥有限公司基地
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職位發(fā)布者
易欣榮/HR
當前在線立即溝通
湖南易能生物醫(yī)藥有限公司湖南易能生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年12月，是一家專注于中藥經典名方開發(fā)的公司，總部位于風景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實力雄厚，是全球領先的中藥新藥研發(fā)服務平臺（CRO），是一家專注于中藥復方新藥、單味配方顆粒、院內制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術企業(yè)。公司現有員工300多人，博士12人、碩士56人，資深新藥研發(fā)工程師200人；擁有多名中國科學院院士以及一流專家教授技術團隊25位，兼職藥學，制劑工程及臨床博士15人，公司建有3500平米的現代化新藥研究實驗室，公司與中南大學、復旦大學、上海中醫(yī)藥大學、湖南中醫(yī)藥大學、廣西中醫(yī)藥大學等高等院校及其附屬醫(yī)院建立了緊密的合作關系，公司核心研究團隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創(chuàng)制、中國博士后基金等國家級項目，主持獲批藥品生產批件30多項，是國內對經典名方較早開展研究的專業(yè)研發(fā)機構。公司建有一流的現代化綜合實驗室（主要包括標準煎液工藝研究室、制劑研究室、質量分析研究室、中試放大基地），配備滿足中藥經典名方開發(fā)需要的軟件系統(tǒng)和硬件設施，實現了中藥經典名方開發(fā)從標準湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業(yè)化大生產技術服務、營銷學術服務的無縫對接，為中藥經典名方的大品種培育提供了強有力的保障。公司秉承“療效源于質量、質量源于設計”的新藥開發(fā)理念，以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團隊建設和技術業(yè)務中，始終堅持以人為本、誠信立業(yè)的經營原則，集聚業(yè)界精英，挖掘祖國傳統(tǒng)的經典智慧，嫁接先進水平的藥品質量控制體系，為藥品生產企業(yè)提供全方位的技術解決方案，幫助藥品生產企業(yè)在激烈的市場競爭中始終保持競爭力，實現穩(wěn)定、快速地發(fā)展。公司網址：http://www.hnynswyy.cn/
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